- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04607577
Adaptation interculturelle et validation en dialecte arabe marocain "Darija" du score de qualité de récupération postopératoire QoR-15"
6 août 2022 mis à jour par: Moroccan Society of Surgery
Le QoR-15 est un score de récupération post opératoire développé en 2013 à partir du QoR-40 avec un avantage de simplification.
Les enquêteurs visent à traduire et à valider un tel score utile en arabe adapté au Maroc par une évaluation psychométrique complète de la version arabe, en testant sa validité, sa fiabilité, sa réactivité, son acceptabilité et sa faisabilité cliniques, auprès de patients subissant des examens abdominaux, thoraciques, gynécologiques chirurgie, ou endoscopie digestive à l'Institut National d'Oncologie de Rabat, affilié à l'Université Mohammed V de Rabat, Maroc.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelilah Ghannam, MD
- Numéro de téléphone: +212661382585
- E-mail: abdelilah.ghannam@um5s.net.ma
Lieux d'étude
-
-
-
Rabat, Maroc, 10170
- National Institute of Oncology of Rabat
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les interventions d'anesthésie programmées avec consultation pré-anesthésique, réalisées à l'INO, tant au bloc opératoire de chirurgie digestive qu'en endoscopie gynéco-mammaire et ambulatoire, en curiethérapie et en radiologie adulte conventionnelle et interventionnelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Accord écrit pour l'utilisation des données
Critère d'exclusion:
- Patients ayant exprimé leur refus de participer à l'étude
- Patients incapables d'exprimer leur non-opposition à participer à l'étude
- Patients opérés d'une chirurgie pour laquelle il était fort probable qu'il ne leur serait pas possible de répondre au questionnaire en postopératoire (premières 24 heures)
- Patients ne maîtrisant pas la langue arabe, ni lue ni parlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de récupération postopératoire 15 sur l'échelle arabe marocaine (QoR-15 MA) score de récupération fonctionnelle à la sortie de l'anesthésie
Délai: Une heure après la récupération de l'anesthésie
|
Une heure après la récupération de l'anesthésie
|
|
Le différentiel entre le score QoR-15MA préopératoire et postopératoire
Délai: Jour 1
|
Passage de la ligne de base préopératoire de QoR-15MA à l'échelle postopératoire une heure après la récupération de l'anesthésie
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
22 janvier 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
29 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QoR-15MA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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