- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04607577
Adattamento interculturale e convalida nel dialetto arabo marocchino "Darija" del punteggio di qualità del recupero postoperatorio QoR-15"
6 agosto 2022 aggiornato da: Moroccan Society of Surgery
Il QoR-15 è un punteggio di recupero postoperatorio sviluppato nel 2013 dal QoR-40 con un vantaggio di semplificazione.
Gli investigatori mirano a tradurre e convalidare un punteggio così utile in arabo adattato per il Marocco mediante una valutazione psicometrica completa della versione araba, testandone la validità, l'affidabilità, la reattività e l'accettabilità clinica e la fattibilità, con pazienti sottoposti a esami addominali, toracici, ginecologici chirurgia o endoscopia digestiva presso l'Istituto Nazionale di Oncologia di Rabat, affiliato all'Università Mohammed V di Rabat, in Marocco.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abdelilah Ghannam, MD
- Numero di telefono: +212661382585
- Email: abdelilah.ghannam@um5s.net.ma
Luoghi di studio
-
-
-
Rabat, Marocco, 10170
- National Institute of Oncology of Rabat
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le procedure anestesiologiche programmate con visita preanestetica, eseguite presso l'INO, sia in sala operatoria di chirurgia digestiva, sia in endoscopia gineco-mammaria e ambulatoriale, brachiterapia e radiologia convenzionale e interventistica dell'adulto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Accordo scritto per l'utilizzo dei dati
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno espresso il loro rifiuto a partecipare allo studio
- Pazienti incapaci di esprimere la loro non opposizione alla partecipazione allo studio
- Pazienti operati per interventi chirurgici per i quali era altamente probabile che non sarebbe stato loro possibile rispondere al questionario nel postoperatorio (prime 24 ore)
- Pazienti che non padroneggiano la lingua araba, né letta né parlata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità postoperatoria del recupero 15 nel punteggio di recupero funzionale della scala araba marocchina (QoR-15 MA) al recupero dall'anestesia
Lasso di tempo: Un'ora dopo il recupero dall'anestesia
|
Un'ora dopo il recupero dall'anestesia
|
|
Il differenziale tra il punteggio QoR-15MA prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Passaggio dal basale preoperatorio di QoR-15MA alla scala postoperatoria un'ora dopo il recupero dall'anestesia
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
22 gennaio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QoR-15MA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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