- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04607577
Międzykulturowa adaptacja i walidacja w marokańsko-arabskim dialekcie „Darija” wyniku jakości QoR-15 pooperacyjnego powrotu do zdrowia”
6 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Moroccan Society of Surgery
QoR-15 Jest oceną powrotu do zdrowia po operacji opracowaną w 2013 roku na podstawie QoR-40 z zaletą uproszczenia.
Badacze mają na celu przetłumaczenie i zweryfikowanie tak przydatnego wyniku w języku arabskim, dostosowanego do Maroka, poprzez pełną ocenę psychometryczną wersji arabskiej, poprzez sprawdzenie jej ważności, wiarygodności, responsywności oraz akceptowalności klinicznej i wykonalności, z pacjentami poddawanymi zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej, klatki piersiowej, ginekologii chirurgii lub endoskopii przewodu pokarmowego w Narodowym Instytucie Onkologii w Rabacie, afiliowanym przy Uniwersytecie Mohammeda V w Rabacie w Maroku.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdelilah Ghannam, MD
- Numer telefonu: +212661382585
- E-mail: abdelilah.ghannam@um5s.net.ma
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rabat, Maroko, 10170
- National Institute of Oncology of Rabat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie planowe zabiegi znieczulenia z konsultacją przedznieczulającą, wykonywane w INO, zarówno w sali operacyjnej chirurgii przewodu pokarmowego, jak iw endoskopii ginekologiczno-sutkowej, ambulatoryjnej, brachyterapii oraz radiologii konwencjonalnej i interwencyjnej dorosłych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Umowa na piśmie na wykorzystanie danych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy wyrazili odmowę udziału w badaniu
- Pacjenci nie mogący wyrazić sprzeciwu wobec udziału w badaniu
- Chorzy operowani z powodu operacji, co do których istnieje duże prawdopodobieństwo, że nie będą w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz w okresie pooperacyjnym (pierwsze 24 godziny)
- Pacjenci, którzy nie znają języka arabskiego, nie czytają ani nie mówią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia 15 w marokańsko-arabskiej skali (QoR-15 MA) ocena powrotu do zdrowia po wybudzeniu ze znieczulenia
Ramy czasowe: Godzinę po wybudzeniu ze znieczulenia
|
Godzinę po wybudzeniu ze znieczulenia
|
|
Różnica między wynikiem QoR-15MA przed operacją i po operacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmiana z przedoperacyjnej wartości wyjściowej QoR-15MA na skalę pooperacyjną w godzinę po wybudzeniu ze znieczulenia
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
22 stycznia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- QoR-15MA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odzyskiwanie funkcji
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk