L'essai ESTxENDS - Effets de l'utilisation de systèmes électroniques de distribution de nicotine (ENDS/Vaporizer/E-cig) sur la fonction olfactive (ESTxENDS)

Jusqu'à une personne sur cinq a subi une perte ou une altération de son odorat, ce qui limite ses informations disponibles sur l'environnement, y compris les dangers possibles (par ex. gaz ou fumée). Une altération de l'odorat est fortement associée au tabagisme, mais sa prévalence chez les fumeurs n'a pas encore été établie. Étant donné que seules quelques études de cohorte prospectives parmi les fumeurs ont comparé les changements de la fonction olfactive chez les fumeurs, on ne sait pas dans quelle mesure ou à quelle vitesse le tabagisme peut altérer la fonction olfactive. Certaines études décrivent une amélioration de la fonction olfactive chez les personnes qui cessent de fumer, étayant des preuves anecdotiques d'anciens fumeurs qui disent avoir retrouvé leur odorat avec le temps. A la connaissance des investigateurs, aucun essai contrôlé randomisé n'a testé les effets d'une intervention de sevrage tabagique sur la fonction olfactive.

Un test de fonction olfactive fiable et validé est le test d'identification en 16 éléments Burghart Sniffin' Sticks, qui est rapide et facile à administrer. 16 odeurs familières seront présentées aux participants, chacune pendant 3-4 secondes. Après chaque odeur, le participant est invité à sélectionner la bonne réponse parmi 4 réponses possibles.

Avec la popularité croissante des e-cigarettes, leur effet sur la fonction olfactive doit également être évalué. On sait que les e-cigarettes produisent des composés toxiques tels que le carbonyle et les aldéhydes, ce qui pourrait altérer l'odorat - surtout si le niveau de liquide est trop bas ou si la température sur la bobine est trop élevée. Celle-ci est à l'origine d'un phénomène appelé « dry-hit », dont on dit qu'il laisse un goût ou une odeur de brûlé reconnaissable par les utilisateurs. Cependant, il n'est pas clair si les utilisateurs d'e-cigarettes présentant un dysfonctionnement olfactif peuvent reconnaître de manière adéquate un "coup sec". Par conséquent, l'objectif est d'étudier les effets de l'arrêt du tabac et de l'utilisation d'ENDS sur la fonction olfactive et la reconnaissance d'un "dry-hit" d'une e-cigarette de test.

Pour cet essai, les fumeurs de cigarettes motivés à arrêter de fumer seront inclus. Les participants au groupe d'intervention recevront un ENDS et des e-liquides contenant de la nicotine, qu'ils seront autorisés à utiliser ad libitum. De plus, ils recevront des conseils pour cesser de fumer. Les participants du groupe témoin recevront uniquement des conseils pour cesser de fumer. Tous les participants seront suivis sur une période de 24 mois. L'objectif principal est d'évaluer les changements dans la fonction olfactive de la ligne de base à 6 mois après la date cible d'arrêt (TQD) chez les fumeurs de cigarettes randomisés dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.