ESTxENDS-prøven - Effekter av å bruke elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS/Vaporizer/E-cig) på luktfunksjon (ESTxENDS)

Opptil én av fem personer har mistet eller svekket luktesansen, noe som begrenser tilgjengelig informasjon om miljøet, inkludert mulige farer (f. gass ​​eller røyk). En svekket luktesans er sterkt assosiert med røyking, men utbredelsen hos røykere er ennå ikke fastslått. Siden bare noen få prospektive kohortstudier blant røykere har sammenlignet endring i luktefunksjon hos røykere, er det ikke kjent hvor mye eller hvor raskt røyking kan svekke luktefunksjonen. Noen studier beskriver forbedring i luktefunksjonen blant de som slutter, og støtter anekdotiske bevis fra eks-røykere som sier at de har fått tilbake luktesansen over tid. Så vidt etterforskerne vet, har ingen randomisert kontrollert studie testet effekten av en røykeavvenningsintervensjon på luktfunksjonen.

En pålitelig og validert luktefunksjonstest er Burghart Sniffin' Sticks 16-element Identification-test, som er rask og enkel å administrere. 16 kjente lukter vil bli presentert for deltakerne, hver i 3-4 sekunder. Etter hver lukt blir deltakeren bedt om å velge riktig svar fra 4 mulige svar.

Med økende popularitet av e-sigaretter, må deres effekt på luktfunksjonen også vurderes. Det er kjent at e-sigaretter produserer giftige forbindelser som karbonyl og aldehyder, noe som kan svekke luktesansen - spesielt hvis væskenivået er for lavt eller temperaturen på spolen er for varm. Dette er kilden til et fenomen kalt "dry-hit", som sies å etterlate en brent smak eller lukt som kan gjenkjennes av brukerne. Det er imidlertid uklart om e-sigarettbrukere med en luktdysfunksjon kan gjenkjenne et "tørt slag". Derfor er målet å undersøke effekten av røykeslutt og bruk av ENDS på luktfunksjonen og gjenkjennelsen av et «dry-hit» fra en test-e-sigarett.

For denne prøven vil sigarettrøykere som er motivert til å slutte å røyke, inkluderes. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få en ENDS og nikotinholdig e-væske, som de får bruke ad libitum. I tillegg vil de få veiledning om røykeslutt. Deltakere i kontrollgruppen vil kun få veiledning om røykeslutt. Alle deltakere vil bli fulgt over en 24-måneders periode. Det primære målet er å vurdere endringer i luktfunksjon fra baseline til 6 måneder etter målsluttdato (TQD) hos sigarettrøykere randomisert til intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.