- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04620694
Impact du site de canulation artérielle sur les besoins en vasopresseurs en chirurgie cardiaque (ATRAP-GCS)
6 novembre 2020 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Impact du site de canulation artérielle sur les besoins en vasopresseurs pendant la chirurgie cardiaque : une étude de cohorte prospective monocentrique
Le choix du site de canulation artérielle pendant la chirurgie cardiaque est controversé.
Certains médecins de notre établissement préfèrent le site de l'artère radiale, d'autres préfèrent le site aortique (via l'artère fémorale ou l'artère brachiale).
Les chercheurs visent à comparer ces deux stratégies pour les besoins en vasopresseurs.
L'hypothèse de l'étude est que la canulation de l'artère radiale est associée à une plus grande dose de vasopresseur due au phénomène de gradient de pression artérielle radiale aortique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France
- Recrutement
- Hôpital Louis Pradel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes devant subir une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- Prévu pour une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle
Critère d'exclusion:
- Plus d'une canule artérielle au début de la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Canulation de l'artère radiale
Patients dont l'artère radiale a été canulée au début de la chirurgie.
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Canulation aortique (artère brachiale ou fémorale)
Patients dont l'artère fémorale ou brachiale a été canulée au début de la chirurgie. Comparateur actif |
Le choix du site de canulation artérielle au début de la chirurgie est à la discrétion du médecin anesthésiste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nécessité d'un vasopresseur peropératoire
Délai: fin de chirurgie
|
Dose peropératoire moyenne de noradrénaline (µg.kg-1.min-1)
|
fin de chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Première publication (Réel)
9 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0947
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .