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Impact du site de canulation artérielle sur les besoins en vasopresseurs en chirurgie cardiaque (ATRAP-GCS)

6 novembre 2020 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Impact du site de canulation artérielle sur les besoins en vasopresseurs pendant la chirurgie cardiaque : une étude de cohorte prospective monocentrique

Le choix du site de canulation artérielle pendant la chirurgie cardiaque est controversé. Certains médecins de notre établissement préfèrent le site de l'artère radiale, d'autres préfèrent le site aortique (via l'artère fémorale ou l'artère brachiale). Les chercheurs visent à comparer ces deux stratégies pour les besoins en vasopresseurs. L'hypothèse de l'étude est que la canulation de l'artère radiale est associée à une plus grande dose de vasopresseur due au phénomène de gradient de pression artérielle radiale aortique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France
        • Recrutement
        • Hôpital Louis Pradel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes devant subir une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte
  • Prévu pour une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle

Critère d'exclusion:

  • Plus d'une canule artérielle au début de la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Canulation de l'artère radiale
Patients dont l'artère radiale a été canulée au début de la chirurgie.
Canulation aortique (artère brachiale ou fémorale)

Patients dont l'artère fémorale ou brachiale a été canulée au début de la chirurgie.

Comparateur actif

Le choix du site de canulation artérielle au début de la chirurgie est à la discrétion du médecin anesthésiste.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nécessité d'un vasopresseur peropératoire
Délai: fin de chirurgie
Dose peropératoire moyenne de noradrénaline (µg.kg-1.min-1)
fin de chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Première publication (Réel)

9 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL20_0947

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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