Innvirkning av arterielt kanylested på vasopressorbehov i hjertekirurgi (ATRAP-GCS)
6. november 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Innvirkning av arterielt kanylested på vasopressorbehov under hjertekirurgi: en monosentrisk prospektiv kohortstudie
Valg av arteriell kanylested under hjertekirurgi er kontroversielt.
Noen leger i vår institusjon foretrekker radial arteriested, andre foretrekker aortasted (via femoral arterie eller brachial arterie).
Etterforskerne tar sikte på å sammenligne disse to strategiene for vasopressorbehov.
Studiens hypotese er at radial arteriekanylering er assosiert med en større dose vasopressor på grunn av aorta til radial arteriell trykkgradientfenomen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital Louis Pradel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som er planlagt for cadiac kirurgi med kardiopulmonal bypass
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient
- Planlagt for hjertekirurgi med hjerte-lunge-bypass
Ekskluderingskriterier:
- Mer enn én arteriell kanyle ved begynnelsen av operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Radial arteriekanylering
Pasienter som radial arterie ble kanylert ved begynnelsen av operasjonen.
|
|
|
Aortakanylering (brachial eller femoral arterie)
Pasienter som lår- eller brachialisarterie ble kanylert ved begynnelsen av operasjonen. Aktiv komparator |
Valg av arteriell kanylested ved begynnelsen av operasjonen er etter anestesilegens skjønn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krav til intraoperativ vasopressor
Tidsramme: slutten av operasjonen
|
Gjennomsnittlig intraoperativ dose av noradrenalin (µg.kg-1.min-1)
|
slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL20_0947
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .