- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04620694
Impacto do local de canulação arterial na necessidade de vasopressores em cirurgia cardíaca (ATRAP-GCS)
6 de novembro de 2020 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Impacto do local de canulação arterial na necessidade de vasopressores durante cirurgia cardíaca: um estudo de coorte prospectivo monocêntrico
A escolha do local de canulação arterial durante a cirurgia cardíaca é controversa.
Alguns médicos em nossa instituição preferem o local da artéria radial, outros preferem o local da aorta (via artéria femoral ou artéria braquial).
Os investigadores pretendem comparar essas duas estratégias para a necessidade de vasopressores.
A hipótese do estudo é que a canulação da artéria radial está associada a uma dose maior de vasopressor devido ao fenômeno do gradiente de pressão arterial aórtica para radial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França
- Recrutamento
- Hopital Louis Pradel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos agendados para cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
- Programado para cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Mais de uma cânula arterial no início da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Canulação da artéria radial
Pacientes cuja artéria radial foi canulada no início da cirurgia.
|
|
Canulação aórtica (artéria braquial ou femoral)
Pacientes cuja artéria femoral ou braquial foi canulada no início da cirurgia. Comparador ativo |
A escolha do local de canulação arterial no início da cirurgia fica a critério do médico anestesista.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Necessidade de vasopressor intraoperatório
Prazo: fim da cirurgia
|
Dosagem intraoperatória média de Norepinefrina (µg.kg-1.min-1)
|
fim da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0947
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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