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Impatto del sito di incannulamento arterioso sul fabbisogno di vasopressori in cardiochirurgia (ATRAP-GCS)

6 novembre 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Impatto del sito di incannulamento arterioso sul fabbisogno di vasopressori durante la cardiochirurgia: uno studio di coorte prospettico monocentrico

La scelta del sito di incannulamento arterioso durante la cardiochirurgia è controversa. Alcuni medici nel nostro istituto preferiscono il sito dell'arteria radiale, altri preferiscono il sito aortico (attraverso l'arteria femorale o l'arteria brachiale). I ricercatori mirano a confrontare queste due strategie per il fabbisogno di vasopressori. L'ipotesi dello studio è che l'incannulamento dell'arteria radiale sia associato a una dose maggiore di vasopressore a causa del fenomeno del gradiente di pressione arteriosa da aorta a radiale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Louis Pradel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti in attesa di chirurgia cadica con bypass cardiopolmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto
  • Programmato per cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare

Criteri di esclusione:

  • Più di una cannula arteriosa all'inizio dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Incannulazione dell'arteria radiale
Pazienti ai quali l'arteria radiale è stata incannulata all'inizio dell'intervento.
Cannulazione aortica (arteria brachiale o femorale)

Pazienti ai quali l'arteria femorale o brachiale è stata incannulata all'inizio dell'intervento.

Comparatore attivo
Dispositivo: Scelta del sito di incannulamento arterioso all'inizio dell'intervento chirurgico
La scelta del sito di incannulamento arterioso all'inizio dell'intervento è a discrezione del medico anestesista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di vasopressori intraoperatori
Lasso di tempo: fine dell'intervento
Dosaggio intraoperatorio medio di norepinefrina (µg.kg-1.min-1)
fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_0947

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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