- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04620694
Einfluss der arteriellen Kanülierungsstelle auf den Vasopressorbedarf in der Herzchirurgie (ATRAP-GCS)
6. November 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Einfluss der arteriellen Kanülierungsstelle auf den Vasopressorbedarf während einer Herzoperation: eine monozentrische prospektive Kohortenstudie
Die Wahl der arteriellen Kanülierungsstelle bei Herzoperationen ist umstritten.
Einige Ärzte in unserer Einrichtung bevorzugen den Standort in der Arteria radialis, andere bevorzugen den Standort in der Aorta (über die Oberschenkelarterie oder die Arteria brachialis).
Ziel der Forscher ist es, diese beiden Strategien für den Vasopressorbedarf zu vergleichen.
Die Studienhypothese ist, dass die Kanülierung der Arteria radialis mit einer größeren Vasopressordosis aufgrund des Druckgradientenphänomens von Aorta zu Radialarterie verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Louis Pradel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, bei denen eine Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient
- Geplant für eine Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass
Ausschlusskriterien:
- Mehr als eine arterielle Kanüle zu Beginn der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kanülierung der Arteria radialis
Patienten, bei denen zu Beginn der Operation eine Kanüle in der Arteria radialis durchgeführt wurde.
|
|
|
Aortenkanülierung (Brachial- oder Oberschenkelarterie)
Patienten, bei denen zu Beginn der Operation eine Kanüle in der Oberschenkel- oder Oberarmarterie durchgeführt wurde. Aktiver Komparator |
Die Wahl der arteriellen Kanülierungsstelle zu Beginn der Operation liegt im Ermessen des Anästhesiearztes.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intraoperativer Vasopressorbedarf
Zeitfenster: Ende der Operation
|
Mittlere intraoperative Dosierung von Noradrenalin (µg.kg-1.min-1)
|
Ende der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_0947
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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