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Einfluss der arteriellen Kanülierungsstelle auf den Vasopressorbedarf in der Herzchirurgie (ATRAP-GCS)

6. November 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Einfluss der arteriellen Kanülierungsstelle auf den Vasopressorbedarf während einer Herzoperation: eine monozentrische prospektive Kohortenstudie

Die Wahl der arteriellen Kanülierungsstelle bei Herzoperationen ist umstritten. Einige Ärzte in unserer Einrichtung bevorzugen den Standort in der Arteria radialis, andere bevorzugen den Standort in der Aorta (über die Oberschenkelarterie oder die Arteria brachialis). Ziel der Forscher ist es, diese beiden Strategien für den Vasopressorbedarf zu vergleichen. Die Studienhypothese ist, dass die Kanülierung der Arteria radialis mit einer größeren Vasopressordosis aufgrund des Druckgradientenphänomens von Aorta zu Radialarterie verbunden ist.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Louis Pradel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, bei denen eine Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • Geplant für eine Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als eine arterielle Kanüle zu Beginn der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kanülierung der Arteria radialis
Patienten, bei denen zu Beginn der Operation eine Kanüle in der Arteria radialis durchgeführt wurde.
Aortenkanülierung (Brachial- oder Oberschenkelarterie)

Patienten, bei denen zu Beginn der Operation eine Kanüle in der Oberschenkel- oder Oberarmarterie durchgeführt wurde.

Aktiver Komparator

Die Wahl der arteriellen Kanülierungsstelle zu Beginn der Operation liegt im Ermessen des Anästhesiearztes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Vasopressorbedarf
Zeitfenster: Ende der Operation
Mittlere intraoperative Dosierung von Noradrenalin (µg.kg-1.min-1)
Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL20_0947

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzerkrankung

Klinische Studien zur Wahl der arteriellen Kanülierungsstelle zu Beginn der Operation

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