Vliv místa arteriální kanyly na požadavek na vazopresor v kardiochirurgii (ATRAP-GCS)
6. listopadu 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Vliv místa arteriální kanylace na požadavek na vazopresor během kardiochirurgie: monocentrická prospektivní kohortová studie
Volba místa arteriální kanyly během kardiochirurgické operace je kontroverzní.
Někteří lékaři v našem zařízení preferují místo radiální tepny, jiní preferují místo aorty (přes femorální tepnu nebo brachiální tepnu).
Cílem výzkumných pracovníků je porovnat tyto dvě strategie pro potřebu vazopresoru.
Hypotézou studie je, že kanylace radiální tepny je spojena s větší dávkou vazopresoru v důsledku fenoménu gradientu tlaku z aorty na radiální tepnu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Hôpital Louis Pradel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti plánovaní na kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient
- Naplánováno na kardiochirurgii s kardiopulmonálním bypassem
Kritéria vyloučení:
- Více než jedna arteriální kanyla na začátku operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kanylace radiální tepny
Pacienti, kterým byla na začátku operace kanylována radiální tepna.
|
|
|
Kanylace aorty (pažní nebo femorální tepna)
Pacienti, kterým byla na začátku operace zavedena kanyla do femorální nebo brachiální tepny. Aktivní komparátor |
Volba místa arteriální kanyly na začátku operace je na uvážení anesteziologického lékaře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Požadavek na intraoperační vazopresor
Časové okno: konec operace
|
Průměrná intraoperační dávka norepinefrinu (µg.kg-1.min-1)
|
konec operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_0947
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Volba místa arteriální kanyly na začátku operace
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy