Impacto del sitio de canulación arterial en el requerimiento de vasopresores en cirugía cardíaca (ATRAP-GCS)
6 de noviembre de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Impacto del sitio de canulación arterial en el requerimiento de vasopresores durante la cirugía cardíaca: un estudio de cohorte prospectivo monocéntrico
La elección del sitio de canulación arterial durante la cirugía cardíaca es controvertida.
Algunos médicos de nuestra institución prefieren el sitio de la arteria radial, otros prefieren el sitio aórtico (a través de la arteria femoral o la arteria braquial).
El objetivo de los investigadores es comparar estas dos estrategias para el requerimiento de vasopresores.
La hipótesis del estudio es que la canulación de la arteria radial se asocia con una mayor dosis de vasopresor debido al fenómeno del gradiente de presión arterial aórtica a radial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Louis Pradel
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos programados para cirugía cardiaca con circulación extracorpórea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Programado para cirugía cardiaca con circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- Más de una cánula arterial al inicio de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Canulación de la arteria radial
Pacientes a quienes se les canuló la arteria radial al inicio de la cirugía.
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Canulación aórtica (arteria braquial o femoral)
Pacientes a quienes se les canuló la arteria femoral o braquial al inicio de la cirugía. Comparador activo |
La elección del sitio de canulación arterial al comienzo de la cirugía queda a discreción del médico anestesista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Requerimiento vasopresor intraoperatorio
Periodo de tiempo: fin de la cirugia
|
Dosis intraoperatoria media de Noradrenalina (µg.kg-1.min-1)
|
fin de la cirugia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0947
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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