心臓手術における昇圧剤の必要性に対する動脈カニューレ挿入部位の影響 (ATRAP-GCS)
2020年11月6日 更新者：Hospices Civils de Lyon
心臓手術中の昇圧剤必要量に対する動脈カニューレ挿入部位の影響: 単中心前向きコホート研究
心臓手術中の動脈カニューレ挿入部位の選択には議論の余地があります。
私たちの施設には、橈骨動脈部位を好む医師もいれば、大動脈部位（大腿動脈または上腕動脈経由）を好む医師もいます。
研究者らは、昇圧剤の必要性についてこれら 2 つの戦略を比較することを目的としています。
研究の仮説は、橈骨動脈へのカニューレ挿入は、大動脈から橈骨動脈への圧力勾配現象による、より大量の昇圧剤と関連しているというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス
- 募集
- Hopital Louis Pradel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心肺バイパスを伴う心臓手術が予定されている成人患者
説明
包含基準:
- 成人患者
- 心肺バイパスを伴う心臓手術の予定
除外基準:
- 手術開始時の複数の動脈カニューレ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
橈骨動脈カニューレ挿入
手術開始時に橈骨動脈にカニューレが挿入された患者。
|
|
|
大動脈カニューレ挿入（上腕動脈または大腿動脈）
手術開始時に大腿動脈または上腕動脈にカニューレが挿入された患者。 アクティブコンパレータ |
手術開始時の動脈カニューレ挿入部位の選択は、麻酔科医の裁量に任されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中の昇圧剤の必要性
時間枠：手術の終わり
|
術中ノルエピネフリンの平均投与量 (μg.kg-1.min-1)
|
手術の終わり
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年2月1日
研究の完了 (予想される)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月6日
最初の投稿 (実際)
2020年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月6日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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