Trachéotomie de dilatation percutanée, broncoscopie, masque laryngé Pro-seal
Utilisation du Pro-seal LMA et de la bronchoscopie pendant la trachéotomie par dilatation percutanée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Suite à l'approbation du comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université Muğla Sıtkı Koçman, 61 cas de plus de 18 ans qui devaient subir une trachéotomie percutanée élective par dilatation dans les unités de soins intensifs ont été inclus dans l'étude.
Les cas de trachéotomie par dilatation percutanée élective ont été divisés au hasard en deux groupes. Le groupe 1 a été déterminé en tant que tube endotrachéal et le groupe 2 en tant que groupe de masque laryngé pro-seal.
Dans le groupe du tube endotrachéal, qui est une méthode conventionnelle, après avoir pénétré dans la trachée avec une technique percutanée, le tube d'intubation a été retiré avant la dilatation et une trachéotomie de dilatation percutanée a été réalisée avec la méthode de Seldinger.
Dans le groupe du masque laryngé pro-seal, le bronchoscope à fibre optique a été avancé avec un masque laryngé pro-seal, et une fois la position correcte atteinte, une trachéotomie de dilatation percutanée a été réalisée à l'aide de la méthode de Seldinger.
La pression artérielle, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque, les gaz du sang artériel, le mode de ventilation mécanique, la pression expiratoire positive et la pression moyenne des voies respiratoires ont été enregistrés avant et 30 minutes après la procédure.
Le temps jusqu'à la fin de la procédure et les complications ont été déterminés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mugla, Turquie, 48000
- Mugla sitki Kocman University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : hospitalisés dans les unités de soins intensifs de notre hôpital et prévus pour une trachéotomie de dilatation percutanée élective ont été inclus dans l'étude.
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Critère d'exclusion:
- antécédents de traumatisme cervical,
- ventilation mécanique haute pression (pression inspiratoire supérieure à 40 cmH2O),
- œdème pulmonaire,
- détresse respiratoire aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Utilisation d'un tube endotrachéal lors d'une trachéotomie par dilatation percutanée
Le groupe 1 a été déterminé comme sonde endotrachéale
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masque laryngé pro-seal ou tube d'intubation dans la procédure de trachéotomie par dilatation percutanée guidée par bronchoscopie.
Autres noms:
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Comparateur actif: Utilisation du Pro-seal LMA et de la bronchoscopie pendant la trachéotomie par dilatation percutanée
groupe 2 comme groupe de masques laryngés pro-seal.
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masque laryngé pro-seal ou tube d'intubation dans la procédure de trachéotomie par dilatation percutanée guidée par bronchoscopie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complication de la procédure de trachéotomie par dilatation percutanée.
Délai: 7 jours
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analyse des gaz du sang, examen physique, auscultation pulmonaire, paramètres hémodynamiques
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de traitement.
Délai: minutes
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Notre objectif secondaire est de comparer en termes de temps de traitement.
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minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: semra Demirbilek, Mugla Sitki Kocman University Department of AnesthesiaDepartment of Anesthesia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/60
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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