Traqueostomía de dilatación percutánea, broncoscopia, máscara laríngea Pro-seal
Uso de LMA Pro-seal y broncoscopia durante la traqueostomía de dilatación percutánea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras la aprobación del Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad de Muğla Sıtkı Koçman, se incluyeron en el estudio 61 casos mayores de 18 años que estaban programados para traqueotomía percutánea de dilatación electiva en unidades de cuidados intensivos.
Los casos de traqueotomía por dilatación percutánea electiva se dividieron aleatoriamente en dos grupos. El grupo 1 se determinó como tubo endotraqueal y el grupo 2 como grupo de mascarilla laríngea pro-seal.
En el grupo de tubo endotraqueal, que es un método convencional, después de entrar en la tráquea con técnica percutánea, se retiró el tubo de intubación antes de la dilatación y se realizó traqueotomía percutánea de dilatación con el método de Seldinger.
En el grupo de máscara laríngea pro-seal, se avanzó el fibrobroncoscopio con una máscara laríngea pro-seal y, una vez lograda la posición correcta, se realizó traqueotomía percutánea por dilatación utilizando el método de Seldinger.
Se registraron los valores de presión arterial, saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca, gases en sangre arterial, modo de ventilación mecánica, presión espiratoria final positiva y presión media en las vías respiratorias antes y 30 minutos después del procedimiento.
Se determinó el tiempo hasta el final del procedimiento y las complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mugla, Pavo, 48000
- Mugla sitki Kocman University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: se incluyeron en el estudio hospitalizados en unidades de cuidados intensivos de nuestro hospital y programados para traqueostomía percutánea de dilatación electiva.
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Criterio de exclusión:
- antecedentes de trauma cervical,
- ventilación mecánica de alta presión (presión inspiratoria superior a 40 cmH2O),
- edema pulmonar,
- dificultad respiratoria aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Uso de tubo endotraqueal durante la traqueostomía de dilatación percutánea
El grupo 1 se determinó como tubo endotraqueal
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máscara laríngea pro-seal o tubo de intubación en procedimiento de traqueotomía de dilatación percutánea guiada por broncoscopia.
Otros nombres:
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Comparador activo: Uso de LMA Pro-seal y broncoscopia durante la traqueostomía de dilatación percutánea
grupo 2 como grupo de máscara laríngea pro-seal.
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máscara laríngea pro-seal o tubo de intubación en procedimiento de traqueotomía de dilatación percutánea guiada por broncoscopia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicación del procedimiento de traqueostomía por dilatación percutánea.
Periodo de tiempo: 7 días
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análisis de gases en sangre, examen físico, auscultación pulmonar, parámetros hemodinámicos
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de procesamiento.
Periodo de tiempo: minutos
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Nuestro objetivo secundario es comparar en términos de tiempo de procesamiento.
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minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: semra Demirbilek, Mugla Sitki Kocman University Department of AnesthesiaDepartment of Anesthesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/60
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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