Przezskórna tracheostomia dylatacyjna, bronkoskopia, maska krtaniowa Pro-seal
Zastosowanie LMA Pro-seal i bronchoskopii podczas przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zatwierdzeniu przez Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Muğla Sıtkı Koçman do badania włączono 61 przypadków w wieku powyżej 18 lat, u których zaplanowano planową przezskórną tracheostomię dylatacyjną na oddziałach intensywnej terapii.
Przypadki planowej przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej podzielono losowo na dwie grupy. Grupę 1 określono jako rurkę intubacyjną, a grupę 2 jako maskę krtaniową pro-seal.
W grupie z rurką dotchawiczą, która jest metodą konwencjonalną, po wprowadzeniu do tchawicy techniką przezskórną rurkę intubacyjną usunięto przed poszerzeniem i wykonano przezskórną tracheostomię dylatacyjną metodą Seldingera.
W grupie z maską krtaniową pro-seal bronchoskop światłowodowy wysunięto z maską krtaniową pro-seal, a po uzyskaniu prawidłowego ułożenia wykonano przezskórną tracheostomię dylatacyjną metodą Seldingera.
Przed zabiegiem i 30 minut po zabiegu rejestrowano ciśnienie tętnicze krwi, wysycenie tlenem, częstość akcji serca, gazometrię krwi tętniczej, tryb wentylacji mechanicznej, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe oraz średnie ciśnienie w drogach oddechowych.
Określono czas do zakończenia zabiegu i powikłań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mugla, Indyk, 48000
- Mugla sitki Kocman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Do badania włączono pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii naszego szpitala i planowanych do planowej przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej.
-
Kryteria wyłączenia:
- historia urazu szyjki macicy,
- wysokociśnieniowa wentylacja mechaniczna (ciśnienie wdechowe powyżej 40 cmH2O),
- obrzęk płuc,
- ostra niewydolność oddechowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zastosowanie rurki dotchawiczej podczas przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej
Grupę 1 określono jako rurkę dotchawiczą
|
maska krtaniowa pro-seal lub rurka intubacyjna w procedurze przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej pod kontrolą bronchoskopii.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zastosowanie LMA Pro-seal i bronchoskopii podczas przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej
grupa 2 jako grupa masek krtaniowych pro-seal.
|
maska krtaniowa pro-seal lub rurka intubacyjna w procedurze przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej pod kontrolą bronchoskopii.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłanie zabiegu tracheostomii przezskórnej.
Ramy czasowe: 7 dni
|
gazometria krwi, badanie fizykalne, osłuchiwanie płuc, parametry hemodynamiczne
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas przetwarzania.
Ramy czasowe: minuty
|
Naszym drugorzędnym celem jest porównanie pod względem czasu przetwarzania.
|
minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: semra Demirbilek, Mugla Sitki Kocman University Department of AnesthesiaDepartment of Anesthesia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/60
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .