Tracheostomia percutanea di dilatazione, broncoscopia, maschera laringea Pro-seal
Uso della LMA Pro-seal e della broncoscopia durante la tracheostomia percutanea con dilatazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione del comitato etico per la ricerca clinica dell'Università Muğla Sıtkı Koçman, sono stati inclusi nello studio 61 casi di età superiore ai 18 anni che erano stati programmati per tracheostomia per dilatazione percutanea elettiva nelle unità di terapia intensiva.
I casi di tracheostomia per dilatazione percutanea elettiva sono stati divisi casualmente in due gruppi. Il gruppo 1 è stato determinato come tubo endotracheale e il gruppo 2 come gruppo maschera laringea pro-seal.
Nel gruppo del tubo endotracheale, che è un metodo convenzionale, dopo essere entrato nella trachea con tecnica percutanea, il tubo di intubazione è stato rimosso prima della dilatazione e la tracheostomia percutanea di dilatazione è stata eseguita con il metodo Seldinger.
Nel gruppo con maschera laringea pro-seal, il broncoscopio a fibre ottiche è stato avanzato con una maschera laringea pro-seal e, dopo aver raggiunto la posizione corretta, è stata eseguita una tracheostomia percutanea di dilatazione utilizzando il metodo Seldinger.
Prima e 30 minuti dopo la procedura sono stati registrati la pressione arteriosa, la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca, l'emogasanalisi, la modalità di ventilazione meccanica, la pressione positiva di fine espirazione e la pressione media delle vie aeree.
Sono stati determinati il tempo fino alla fine della procedura e le complicazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mugla, Tacchino, 48000
- Mugla sitki Kocman University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: sono stati inclusi nello studio i pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva del nostro ospedale e programmati per una tracheostomia dilatativa percutanea elettiva.
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Criteri di esclusione:
- storia di trauma cervicale,
- ventilazione meccanica ad alta pressione (pressione inspiratoria superiore a 40 cmH2O),
- edema polmonare,
- distress respiratorio acuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Uso del tubo endotracheale durante la tracheostomia percutanea di dilatazione
Il gruppo 1 è stato determinato come tubo endotracheale
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maschera laringea pro-seal o tubo per intubazione nella procedura di tracheostomia per dilatazione percutanea guidata da broncoscopia.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Uso della LMA Pro-seal e della broncoscopia durante la tracheostomia percutanea con dilatazione
gruppo 2 come gruppo maschera laringea pro-seal.
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maschera laringea pro-seal o tubo per intubazione nella procedura di tracheostomia per dilatazione percutanea guidata da broncoscopia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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complicazione della procedura di tracheostomia di dilatazione percutanea.
Lasso di tempo: 7 giorni
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emogasanalisi, esame obiettivo, auscultazione polmonare, parametri emodinamici
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di elaborazione.
Lasso di tempo: minuti
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Il nostro obiettivo secondario è confrontare in termini di tempo di elaborazione.
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minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: semra Demirbilek, Mugla Sitki Kocman University Department of AnesthesiaDepartment of Anesthesia
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/60
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