Чрескожная дилатационная трахеостомия, бронхоскопия, ларингеальная маска Pro-seal
Использование Pro-seal LMA и бронхоскопии во время чрескожной дилатационной трахеостомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После одобрения Комитетом по этике клинических исследований Университета Муглы Ситки Кочмана в исследование был включен 61 случай в возрасте старше 18 лет, которым была назначена плановая чрескожная дилатационная трахеостомия в отделениях интенсивной терапии.
Случаи плановой чрескожной дилатационной трахеостомии были случайным образом разделены на две группы. Группа 1 была определена как группа с эндотрахеальной трубкой, а группа 2 - как группа с ларингеальной маской pro-seal.
В группе с эндотрахеальной трубкой, которая является традиционным методом, после введения в трахею чрескожным методом интубационная трубка удалялась до дилатации, и выполнялась чрескожная дилатационная трахеостомия по методу Сельдингера.
В группе с ларингеальной маской pro-seal фиброоптический бронхоскоп продвигали с ларингеальной маской pro-seal, и после достижения правильного положения выполняли чрескожную дилатационную трахеостомию по методу Сельдингера.
Артериальное давление, сатурация кислорода, частота сердечных сокращений, газ артериальной крови, режим ИВЛ, положительное давление в конце выдоха и среднее давление в дыхательных путях регистрировались до и через 30 минут после процедуры.
Определяли время до окончания процедуры и осложнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mugla, Турция, 48000
- Mugla sitki Kocman University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: в исследование были включены пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии нашей больницы и планировавшие плановую чрескожную дилатационную трахеостомию.
-
Критерий исключения:
- травма шейки матки в анамнезе,
- ИВЛ высокого давления (давление на вдохе выше 40 см H2O),
- отек легких,
- острый респираторный дистресс
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Использование эндотрахеальной трубки во время чрескожной дилатационной трахеостомии
Группа 1 определялась как эндотрахеальная трубка.
|
ларингеальная маска pro-seal или интубационная трубка в процедуре чрескожной дилатационной трахеостомии под контролем бронхоскопии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Использование Pro-seal LMA и бронхоскопии во время чрескожной дилатационной трахеостомии
группа 2 как группа ларингеальных масок pro-seal.
|
ларингеальная маска pro-seal или интубационная трубка в процедуре чрескожной дилатационной трахеостомии под контролем бронхоскопии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнение чрескожно-дилатационной трахеостомии.
Временное ограничение: 7 дней
|
анализ газов крови, физикальное обследование, аускультация легких, показатели гемодинамики
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время обработки.
Временное ограничение: минуты
|
Наша второстепенная цель — сравнить время обработки.
|
минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: semra Demirbilek, Mugla Sitki Kocman University Department of AnesthesiaDepartment of Anesthesia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/60
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .