- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04637932
경피적 확장 기관절개술, 기관지경 검사, Pro-seal 후두 마스크
경피 확장 기관절개술 중 Pro-seal LMA 및 기관지경 사용
연구 개요
상세 설명
Muğla Sıtkı Koçman University 임상 연구 윤리 위원회의 승인에 따라 중환자실에서 선택적 경피적 확장 기관절개술을 받을 예정이었던 18세 이상의 61건이 연구에 포함되었습니다.
선택적 경피적 확장 기관절개술 사례를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 1군은 기관내관으로, 2군은 pro-seal laryngeal mask군으로 결정하였다.
기존의 방법인 기관내관군에서는 경피적 방법으로 기관에 진입한 후 확장 전에 삽관관을 제거하고 Seldinger 방법으로 경피적 확장 기관절개술을 시행하였다.
Pro-seal laryngeal mask군에서는 pro-seal laryngeal mask로 광섬유 기관지경을 전진시키고 정확한 위치에 도달한 후 Seldinger 방법을 이용하여 경피적 확장 기관절개술을 시행하였다.
동맥혈압, 산소포화도, 심박수, 동맥혈가스, 인공호흡기 모드, 호기말 양압, 평균 기도압을 시술 전과 30분 후에 기록하였다.
시술 종료까지의 시간과 합병증을 결정하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mugla, 칠면조, 48000
- Mugla sitki Kocman University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 우리 병원의 중환자실에 입원하고 선택적 경피적 확장 기관절개술을 계획하고 있는 환자를 연구에 포함시켰다.
-
제외 기준:
- 자궁 경부 외상의 역사,
- 고압 기계 환기(40cmH2O 이상의 흡기 압력),
- 폐부종,
- 급성 호흡곤란
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경피적 확장 기관절개술 중 기관내관의 사용
그룹 1은 기관 내관으로 결정되었습니다.
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기관지경 유도 경피 확장 기관절개술 절차에서 pro-seal 후두 마스크 또는 삽관 튜브.
다른 이름들:
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활성 비교기: 경피 확장 기관절개술 중 Pro-seal LMA 및 기관지경 사용
pro-seal 후두 마스크 그룹으로 그룹 2.
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기관지경 유도 경피 확장 기관절개술 절차에서 pro-seal 후두 마스크 또는 삽관 튜브.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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percutan dilatation tracheostomy 절차의 합병증.
기간: 7 일
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혈액 가스 분석, 신체 검사, 폐 청진, 혈류역학 파라미터
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리 시간.
기간: 분
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두 번째 목표는 처리 시간 측면에서 비교하는 것입니다.
|
분
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: semra Demirbilek, Mugla Sitki Kocman University Department of AnesthesiaDepartment of Anesthesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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경피적 확장 기관절개술에 대한 임상 시험
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BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, China알려지지 않은
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University GhentUniversity Hospital, Ghent모병