Musique militaire turque traditionnelle et cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
30 décembre 2022 mis à jour par: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Effets de la musique militaire turque traditionnelle sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux chez les patients atteints de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
Cette étude vise à étudier l'effet de la musique militaire traditionnelle turque sur les patients qui subiront une procédure de cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique sur les signes vitaux, l'anxiété et la douleur. Il s'agira d'une étude expérimentale contrôlée randomisée.
L'étude sera menée avec deux groupes : le groupe d'intervention (n=36) et le groupe témoin (n=36). Le groupe témoin recevra des soins standard tandis que le groupe d'intervention, en plus des soins standard, écoutera de la musique militaire turque traditionnelle, composée de musique sélectionnée par un expert du type de musique, par les chercheurs pendant 15 minutes avant la procédure. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Afyonkarahisar, Turquie
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital,
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients âgés de 18 ans ou plus,
- avec une procédure de CPRE programmée
- avec le niveau de grade ASA de I-II cliniquement
- sans trouble de l'ouïe/de la parole
- désireux de participer à la recherche
- sans problème mental ni diagnostic de trouble psychiatrique
- sans aucun diagnostic de dépression
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans,
- Patients avec une procédure de CPRE d'urgence
- avec un trouble de l'ouïe/de la parole
- ne veut pas participer à la recherche
- avec un problème mental ou un diagnostic de trouble psychiatrique
- avec un diagnostic de dépression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Aucun groupe d'intervention
Les patients du groupe témoin ne recevront que des soins standard
|
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention musicale
Le groupe d'intervention musicale sera écouté de la musique militaire traditionnelle turque par les chercheurs pendant une durée de 15 minutes avant la procédure ainsi que les soins standard.
|
Un expert sur le type particulier de musique fera la sélection de la liste de lecture de la musique militaire turque traditionnelle, et cette liste de lecture sera écoutée par les patients par les chercheurs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique d'anxiété (EVA-A)
Délai: 1 heure
|
VAS-A est un instrument de mesure de 10 cm de long avec une plage de scores de 0 à 10 avec 0 point indiquant "pas d'anxiété" et 10 points indiquant "je ressens beaucoup d'anxiété"
|
1 heure
|
|
Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: 2 heures
|
L'échelle VAS est une échelle unidimensionnelle couramment utilisée pour évaluer la gravité de la douleur.
Selon l'EVA, l'intensité de la douleur est évaluée comme « aucune douleur » avec 0 point et « la douleur la plus intense imaginable » avec 10 points.
Les plages d'intensité de la douleur ont été déterminées par VAS comme suit ; une douleur légère inférieure à 3 points, une douleur modérée entre 3 et 6 points et une douleur intense supérieure à 6 points. L'échelle de douleur VAS a été appliquée aux patients une fois le premier jour postopératoire, selon le niveau de douleur qu'ils ressentaient.
|
2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Signes vitaux
Délai: 4 heures
|
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée avec l'appareil « MICROLIFE BP A 150 AFIB » par les chercheurs.
|
4 heures
|
|
Signes vitaux
Délai: 4 heures
|
Les valeurs de fréquence cardiaque des patients seront mesurées avec un oxymètre de type doigt par les chercheurs.
|
4 heures
|
|
Signes vitaux
Délai: 4 heures
|
Les valeurs de SpO2 des patients seront mesurées avec un oxymètre de type doigt par les chercheurs.
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yeliz CIGERCI, Phd, Afyonkarahisar Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2020
Première publication (Réel)
23 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020\482
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .