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Música militar tradicional turca y colangiopancreatografía retrógrada endoscópica

30 de diciembre de 2022 actualizado por: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

Efectos de la música militar tradicional turca sobre el dolor, la ansiedad y los signos vitales en pacientes con colangiopancreatografía retrógrada endoscópica

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la música militar tradicional turca en pacientes que se someterán a un procedimiento de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica sobre los signos vitales, la ansiedad y el dolor. Este será un estudio experimental controlado aleatorio.

El estudio se realizará con dos grupos: el grupo de intervención (n=36) y el grupo control (n=36). El grupo de control recibirá la atención estándar, mientras que el grupo de intervención, además de la atención estándar, escuchará música militar turca tradicional, que consiste en música seleccionada por un experto en el tipo de música, por los investigadores durante 15 minutos antes del procedimiento. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Afyonkarahisar, Pavo
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 18 años o más,
  • con un procedimiento de CPRE programado
  • con el nivel de grado ASA de I-II clínicamente
  • sin problemas de audición/habla
  • dispuesto a participar en la investigación
  • sin un problema mental o diagnóstico de trastorno psiquiátrico
  • sin ningún diagnóstico de depresión

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años,
  • Pacientes con un procedimiento de CPRE de emergencia
  • con una discapacidad auditiva/del habla
  • no está dispuesto a participar en la investigación
  • con un problema mental o diagnóstico de trastorno psiquiátrico
  • con diagnóstico de depresión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo sin intervención
Los pacientes del grupo de control recibirán solo atención estándar.
Experimental: Grupo de Intervención Musical
Los investigadores escucharán al grupo de intervención musical música militar tradicional turca durante 15 minutos antes del procedimiento, así como la atención estándar.
Otro: Escuchar musica
Un experto en el tipo particular de música hará la selección de la lista de reproducción de música militar tradicional turca, y los investigadores escucharán esta lista de reproducción a los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica de Ansiedad (EVA-A)
Periodo de tiempo: 1 hora
VAS-A es un instrumento de medición de 10 cm de largo con un rango de puntaje de 0 a 10 con 0 puntos que muestran "sin ansiedad" y 10 puntos que muestran "Siento mucha ansiedad".
1 hora
Escala analógica visual para el dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 2 horas
La escala VAS es una escala unidimensional que se usa comúnmente para evaluar la gravedad del dolor. Según VAS, la intensidad del dolor se califica como "sin dolor" con 0 puntos y como "el dolor más intenso imaginable" con 10 puntos. Los rangos de intensidad del dolor se determinaron mediante VAS de la siguiente manera; dolor leve por debajo de 3 puntos, como dolor moderado entre 3 y 6 puntos, y como dolor severo por encima de 6 puntos. Se aplicó la escala de dolor EVA a los pacientes una vez en el primer día postoperatorio, según el nivel de dolor que sentían.
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Signos vitales
Periodo de tiempo: 4 horas
Los investigadores medirán la presión arterial sistólica y diastólica con el dispositivo "MICROLIFE BP A 150 AFIB".
4 horas
Signos vitales
Periodo de tiempo: 4 horas
Los investigadores medirán los valores de la frecuencia cardíaca de los pacientes con un oxímetro tipo dedo.
4 horas
Signos vitales
Periodo de tiempo: 4 horas
Los investigadores medirán los valores de SpO2 de los pacientes con un oxímetro tipo dedo.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Afyonkarahisar Health Sciences University

Investigadores

  • Investigador principal: Yeliz CIGERCI, Phd, Afyonkarahisar Health Sciences University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020\482

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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