Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tradiční turecká vojenská hudba a endoskopická retrográdní cholangiopankreatografie

30. prosince 2022 aktualizováno: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

Účinky tradiční turecké vojenské hudby na bolest, úzkost a životní funkce u pacientů s endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografií

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek tradiční turecké vojenské hudby na pacienty, kteří podstoupí endoskopickou retrográdní cholangio-pankreatografii na vitální funkce, úzkost a bolest. Půjde o randomizovanou kontrolovanou experimentální studii.

Studie bude provedena se dvěma skupinami: intervenční skupinou (n=36) a kontrolní skupinou (n=36). Kontrolní skupině se dostane standardní péče, zatímco intervenční skupině kromě standardní péče bude výzkumníky před zákrokem po dobu 15 minut poslouchat Tradiční turecká vojenská hudba, která se skládá z hudby vybrané odborníkem na typ hudby. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Afyonkarahisar, Krocan
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 18 let a starší,
  • s naplánovaným postupem ERCP
  • klinicky se stupněm ASA I-II
  • bez poruchy sluchu/řeči
  • ochoten se výzkumu zúčastnit
  • bez duševního problému nebo diagnózy psychiatrické poruchy
  • bez jakékoli diagnózy deprese

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let,
  • Pacienti s nouzovým postupem ERCP
  • s poruchou sluchu/řeči
  • není ochoten se výzkumu zúčastnit
  • s duševním problémem nebo diagnózou psychiatrické poruchy
  • s diagnózou deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
Pacienti kontrolní skupiny obdrží pouze standardní péči
Experimentální: Hudební intervenční skupina
Hudební intervenční skupina bude po dobu 15 minut před zákrokem i se standardní péčí poslouchat výzkumníky Tradiční tureckou vojenskou hudbu.
Jiný: Poslouchání hudby
Expert na konkrétní typ hudby vybere playlist tradiční turecké vojenské hudby a tento playlist bude pacientům naslouchat výzkumníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice pro úzkost (VAS-A)
Časové okno: 1 hodina
VAS-A je 10 cm dlouhý měřicí přístroj s rozsahem skóre od 0 do 10, přičemž 0 bodů ukazuje „žádná úzkost“ a 10 bodů ukazuje „cítím velkou úzkost“
1 hodina
Vizuální analogová škála bolesti (VAS)
Časové okno: 2 hodiny
Škála VAS je jednorozměrná škála, která se běžně používá k hodnocení závažnosti bolesti. Podle VAS je intenzita bolesti hodnocena jako „žádná bolest“ s 0 body a „nejsilnější bolest, jakou si lze představit“ s 10 body. Rozsahy intenzity bolesti byly stanoveny pomocí VAS následovně; mírná bolest pod 3 body, jako střední bolest mezi 3 a 6 body a jako silná bolest nad 6 bodů. Škála bolesti VAS byla pacientům aplikována jedenkrát první pooperační den podle úrovně bolesti, kterou pociťovali.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Známky života
Časové okno: 4 hodiny
Systolický a diastolický krevní tlak budou výzkumníci měřeni přístrojem "MICROLIFE BP A 150 AFIB".
4 hodiny
Známky života
Časové okno: 4 hodiny
Hodnoty srdeční frekvence pacientů budou vědci měřeny prstovým oxymetrem.
4 hodiny
Známky života
Časové okno: 4 hodiny
Hodnoty SpO2 pacientů budou vědci měřeny prstovým oxymetrem.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yeliz CIGERCI, Phd, Afyonkarahisar Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020\482

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Poslouchání hudby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit