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전통 터키 군악과 내시경 역행 담췌관조영술

2022년 12월 30일 업데이트: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

전통 터키 군악이 내시경 역행 담췌관조영술 환자의 통증, 불안 및 활력징후에 미치는 영향

이 연구는 활력 징후, 불안 및 통증에 대한 내시경 역행 담췌관조영술을 받을 환자에 대한 전통 터키 군악의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이것은 무작위 통제 실험 연구가 될 것입니다.

연구는 개입 그룹(n=36)과 대조군(n=36)의 두 그룹으로 수행됩니다. 대조군은 표준치료를 받고 개입군은 표준치료 외에 음악의 종류에 대한 전문가가 선정한 음악으로 구성된 전통 터키군악을 시술 전 15분 동안 연구진이 듣게 된다. .

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Afyonkarahisar, 칠면조
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자,
  • 예정된 ERCP 절차로
  • 임상적으로 I-II의 ASA 등급 수준
  • 청각/언어 장애 없이
  • 기꺼이 연구에 참여
  • 정신적 문제 또는 정신 장애 진단 없이
  • 우울증 진단 없이

제외 기준:

  • 18세 미만 환자,
  • 응급 ERCP 절차가 있는 환자
  • 청각/언어 장애가 있는
  • 연구에 참여할 의사가 없다
  • 정신적 문제가 있거나 정신 장애 진단을 받은 경우
  • 우울증 진단으로

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 그룹 없음
대조군 환자는 표준 치료만 받게 됩니다.
실험적: 음악 중재 그룹
음악 개입 그룹은 표준 치료뿐만 아니라 절차 전 15분 동안 연구원이 터키 전통 군사 음악을 듣게 됩니다.
특정 유형의 음악에 대한 전문가가 터키 전통 군사 음악 재생 목록을 선택하고 이 재생 목록을 연구원이 환자에게 듣게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-A)
기간: 1 시간
VAS-A는 길이 10cm의 측정기로 0~10점으로 0점은 '불안하지 않다', 10점은 '불안을 많이 느낀다'로 표시한다.
1 시간
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2시간
VAS 척도는 통증 중증도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 1차원 척도입니다. VAS에 따르면 통증 강도는 0점으로 '통증이 없다', '상상할 수 있는 가장 심한 통증'을 10점으로 평가한다. 통증 강도 범위는 다음과 같이 VAS에 의해 결정되었습니다. 3점 이하의 가벼운 통증, 3~6점 사이의 중등도 통증, 6점 이상의 심한 통증으로 구분하였다. VAS 통증 척도는 환자가 느끼는 통증의 정도에 따라 수술 후 첫 날 1회 적용하였다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활력 징후
기간: 4 시간
수축기 및 이완기 혈압은 연구원들이 "MICROLIFE BP A 150 AFIB" 장치로 측정할 것입니다.
4 시간
활력 징후
기간: 4 시간
환자의 심박수 값은 연구원이 손가락 유형의 산소 농도계로 측정합니다.
4 시간
활력 징후
기간: 4 시간
환자의 SpO2 값은 연구원이 손가락 유형의 산소 측정기로 측정합니다.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yeliz CIGERCI, Phd, Afyonkarahisar Health Sciences University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020\482

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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통증에 대한 임상 시험

음악 감상에 대한 임상 시험

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