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Música Militar Tradicional Turca e Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica

30 de dezembro de 2022 atualizado por: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

Efeitos da música militar tradicional turca na dor, ansiedade e sinais vitais em pacientes com colangiopancreatografia retrógrada endoscópica

Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da música tradicional militar turca em pacientes submetidos ao procedimento de colangio-pancreatografia retrógrada endoscópica nos sinais vitais, ansiedade e dor. Este será um estudo experimental randomizado controlado.

O estudo será realizado com dois grupos: o grupo intervenção (n=36) e o grupo controle (n=36). O grupo controle receberá atendimento padrão enquanto o grupo intervenção, além do atendimento padrão, ouvirá música tradicional militar turca, que consiste em música selecionada por um especialista no tipo de música, pelos pesquisadores por 15 minutos antes do procedimento .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Afyonkarahisar, Peru
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com 18 anos ou mais,
  • com um procedimento de CPRE agendado
  • com o nível de grau ASA de I-II clinicamente
  • sem deficiência auditiva/fala
  • dispostos a participar da pesquisa
  • sem um problema mental ou diagnóstico de transtorno psiquiátrico
  • sem nenhum diagnóstico de depressão

Critério de exclusão:

  • pacientes com idade inferior a 18 anos,
  • Pacientes com procedimento de CPRE de emergência
  • com deficiência auditiva/fala
  • não está disposto a participar da pesquisa
  • com um problema mental ou diagnóstico de transtorno psiquiátrico
  • com diagnóstico de depressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Nenhum Grupo de Intervenção
Os pacientes do grupo de controle receberão apenas cuidados padrão
Experimental: Grupo de Intervenção Musical
O grupo de intervenção musical ouvirá música tradicional militar turca pelos pesquisadores durante 15 minutos antes do procedimento, bem como o atendimento padrão.
Outro: Ouvir música
Um especialista no tipo específico de música fará a seleção da lista de reprodução da música tradicional militar turca, e essa lista de reprodução será ouvida pelos pacientes pelos pesquisadores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica para Ansiedade (VAS-A)
Prazo: 1 hora
O VAS-A é um instrumento de medida de 10 cm de comprimento com pontuação de 0 a 10, com 0 pontos indicando "sem ansiedade" e 10 pontos indicando "sinto muita ansiedade"
1 hora
Escala Visual Analógica para Dor (VAS)
Prazo: 2 horas
A escala VAS é uma escala unidimensional que é comumente usada para avaliar a intensidade da dor. De acordo com a EVA, a intensidade da dor é classificada como "sem dor" com 0 pontos e "a dor mais intensa imaginável" com 10 pontos. As faixas de intensidade da dor foram determinadas pela VAS da seguinte forma; dor leve abaixo de 3 pontos, dor moderada entre 3 e 6 pontos e dor intensa acima de 6 pontos. A escala VAS de dor foi aplicada aos pacientes uma vez no primeiro dia de pós-operatório, para o nível de dor que sentiam.
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinais vitais
Prazo: 4 horas
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida com o aparelho "MICROLIFE BP A 150 AFIB" pelos pesquisadores.
4 horas
Sinais vitais
Prazo: 4 horas
Os valores da frequência cardíaca dos pacientes serão medidos com um oxímetro tipo dedo pelos pesquisadores.
4 horas
Sinais vitais
Prazo: 4 horas
Os valores de SpO2 dos pacientes serão medidos com um oxímetro tipo dedo pelos pesquisadores.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Afyonkarahisar Health Sciences University

Investigadores

  • Investigador principal: Yeliz CIGERCI, Phd, Afyonkarahisar Health Sciences University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020\482

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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