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Musica militare tradizionale turca e colangiopancreatografia retrograda endoscopica

30 dicembre 2022 aggiornato da: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

Effetti della musica militare tradizionale turca su dolore, ansia e segni vitali nei pazienti con colangiopancreatografia retrograda endoscopica

Questo studio mira a indagare l'effetto della musica militare tradizionale turca sui pazienti sottoposti a procedura di colangio-pancreatografia retrograda endoscopica su segni vitali, ansia e dolore. Questo sarà uno studio sperimentale controllato randomizzato.

Lo studio sarà condotto con due gruppi: il gruppo di intervento (n=36) e il gruppo di controllo (n=36). Il gruppo di controllo riceverà cure standard mentre il gruppo di intervento, oltre alle cure standard, ascolterà la musica tradizionale militare turca, che consiste in musica selezionata da un esperto del tipo di musica, dai ricercatori per 15 minuti prima della procedura .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Afyonkarahisar, Tacchino
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 18 anni,
  • con una procedura pianificata ERCP
  • con il livello di grado ASA di I-II clinicamente
  • senza problemi di udito/parola
  • disposti a partecipare alla ricerca
  • senza un problema mentale o una diagnosi di disturbo psichiatrico
  • senza alcuna diagnosi di depressione

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni,
  • Pazienti con una procedura ERCP di emergenza
  • con problemi di udito/linguaggio
  • non disposti a partecipare alla ricerca
  • con un problema mentale o una diagnosi di disturbo psichiatrico
  • con una diagnosi di depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun gruppo di intervento
I pazienti del gruppo di controllo riceveranno solo cure standard
Sperimentale: Gruppo di intervento musicale
Il gruppo di intervento musicale ascolterà la musica tradizionale militare turca dai ricercatori per la durata di 15 minuti prima della procedura e delle cure standard.
Altro: Ascolto di musica
Un esperto del particolare tipo di musica farà la selezione della playlist di musica militare tradizionale turca, e questa playlist sarà ascoltata dai pazienti dai ricercatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per l'ansia (VAS-A)
Lasso di tempo: 1 ora
VAS-A è uno strumento di misura lungo 10 cm con punteggio compreso tra 0 e 10 con 0 punti che mostrano "nessuna ansia" e 10 punti che mostrano "provo molta ansia"
1 ora
Scala analogica visiva per il dolore (VAS)
Lasso di tempo: 2 ore
La scala VAS è una scala unidimensionale comunemente utilizzata per valutare la gravità del dolore. Secondo VAS, l'intensità del dolore è valutata come "nessun dolore" con 0 punti e "il dolore più grave immaginabile" con 10 punti. Gli intervalli di intensità del dolore sono stati determinati dalla VAS come segue; dolore lieve sotto i 3 punti, come dolore moderato tra 3 e 6 punti e come dolore severo sopra i 6 punti. La scala del dolore VAS è stata applicata ai pazienti una volta il primo giorno postoperatorio, per il livello di dolore che provavano.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segni vitali
Lasso di tempo: 4 ore
La pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà misurata dai ricercatori con il dispositivo "MICROLIFE BP A 150 AFIB".
4 ore
Segni vitali
Lasso di tempo: 4 ore
I valori della frequenza cardiaca dei pazienti saranno misurati con un ossimetro a dito dai ricercatori.
4 ore
Segni vitali
Lasso di tempo: 4 ore
I valori di SpO2 dei pazienti saranno misurati dai ricercatori con un ossimetro a dito.
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yeliz CIGERCI, Phd, Afyonkarahisar Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020\482

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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