Traditionele Turkse militaire muziek en endoscopische retrograde cholangiopancreatografie
30 december 2022 bijgewerkt door: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Effecten van traditionele Turkse militaire muziek op pijn, angst en vitale functies bij patiënten met endoscopische retrograde cholangiopancreatografie
Deze studie heeft tot doel het effect van traditionele Turkse militaire muziek te onderzoeken op patiënten die een endoscopische retrograde cholangio-pancreatografieprocedure zullen ondergaan op vitale functies, angst en pijn. Dit zal een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie zijn.
Het onderzoek wordt uitgevoerd met twee groepen: de interventiegroep (n=36) en de controlegroep (n=36). De controlegroep krijgt standaardzorg, terwijl de interventiegroep, naast de standaardzorg, 15 minuten voor de procedure wordt geluisterd naar traditionele Turkse militaire muziek, die bestaat uit muziek geselecteerd door een expert op het gebied van muziek, door de onderzoekers .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkoen
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 18 jaar of ouder,
- met een geplande ERCP-procedure
- klinisch met het ASA-graadniveau van I-II
- zonder gehoor-/spraakbeperking
- bereid om mee te werken aan het onderzoek
- zonder een psychisch probleem of diagnose van een psychiatrische stoornis
- zonder enige diagnose van depressie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar,
- Patiënten met een spoed-ERCP-procedure
- met een gehoor-/spraakbeperking
- niet bereid om mee te werken aan het onderzoek
- met een psychisch probleem of diagnose van een psychiatrische stoornis
- met de diagnose depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen interventiegroep
De patiënten uit de controlegroep krijgen alleen standaardzorg
|
|
|
Experimenteel: Muziek Interventie Groep
De muziekinterventiegroep zal voorafgaand aan de ingreep gedurende 15 minuten door de onderzoekers naar traditionele Turkse militaire muziek worden beluisterd, evenals de standaardzorg.
|
Een expert op het gebied van het specifieke type muziek zal de selectie van de afspeellijst met traditionele Turkse militaire muziek doen, en deze afspeellijst zal door de onderzoekers naar de patiënten worden geluisterd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal voor angst (VAS-A)
Tijdsspanne: 1 uur
|
VAS-A is een 10 cm lang meetinstrument met een scorebereik van 0 tot 10 met 0 punten voor "geen angst" en 10 punten voor "Ik voel veel angst"
|
1 uur
|
|
Visuele Analoge Schaal voor Pijn (VAS)
Tijdsspanne: Twee uur
|
VAS-schaal is een eendimensionale schaal die vaak wordt gebruikt om de ernst van pijn te evalueren.
Volgens VAS wordt pijnintensiteit beoordeeld als "geen pijn" met 0 punten en "de meest ernstige pijn die je je kunt voorstellen" met 10 punten.
Bereiken van pijnintensiteit werden als volgt bepaald door VAS; milde pijn onder 3 punten, als matige pijn tussen 3 en 6 punten, en als ernstige pijn boven 6 punten. De VAS-pijnschaal werd één keer op de eerste postoperatieve dag op de patiënten toegepast, voor het pijnniveau dat ze voelden.
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitale functies
Tijdsspanne: 4 uur
|
De systolische en diastolische bloeddruk zullen door de onderzoekers worden gemeten met het apparaat " MICROLIFE BP A 150 AFIB".
|
4 uur
|
|
Vitale functies
Tijdsspanne: 4 uur
|
Hartslagwaarden van de patiënten zullen door de onderzoekers worden gemeten met een vinger-oximeter.
|
4 uur
|
|
Vitale functies
Tijdsspanne: 4 uur
|
SpO2-waarden van de patiënten zullen door de onderzoekers worden gemeten met een vinger-oximeter.
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yeliz CIGERCI, Phd, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020\482
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .