Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traditionel tyrkisk militærmusik og endoskopisk retrograd cholangiopancreatografi

30. december 2022 opdateret af: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

Effekter af traditionel tyrkisk militærmusik på smerte, angst og vitale tegn hos patienter med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​traditionel tyrkisk militærmusik på patienter, der skal have endoskopisk retrograd cholangio-pankreatografiprocedure på vitale tegn, angst og smerte. Dette vil være en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.

Undersøgelsen vil blive gennemført med to grupper: interventionsgruppen (n=36) og kontrolgruppen (n=36). Kontrolgruppen vil modtage standard pleje, mens interventionsgruppen udover standard pleje vil blive lyttet til traditionel tyrkisk militærmusik, som består af musik udvalgt af en ekspert i musiktypen, af forskerne i 15 minutter før proceduren .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Afyonkarahisar, Kalkun
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på 18 år eller derover,
  • med en planlagt ERCP-procedure
  • med ASA-gradniveauet I-II klinisk
  • uden høre-/talenedsættelse
  • villig til at deltage i forskningen
  • uden et psykisk problem eller diagnose af psykiatrisk lidelse
  • uden nogen diagnose af depression

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år,
  • Patienter med en akut ERCP-procedure
  • med høre-/talenedsættelse
  • ikke villig til at deltage i forskningen
  • med et psykisk problem eller diagnose psykiatrisk lidelse
  • med diagnosen depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
Kontrolgruppens patienter vil kun modtage standardbehandling
Eksperimentel: Musikinterventionsgruppe
Musikinterventionsgruppen vil blive lyttet til traditionel tyrkisk militærmusik af forskerne i 15 minutter før proceduren samt standardbehandlingen.
Andet: Musiklytning
En ekspert i den særlige type musik vil foretage udvælgelsen af ​​spillelisten med traditionel tyrkisk militærmusik, og denne afspilningsliste vil blive lyttet til patienterne af forskerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A)
Tidsramme: 1 time
VAS-A er et 10 cm langt måleinstrument med scoreintervallet fra 0 til 10, hvor 0 point viser "ingen angst" og 10 point viser "Jeg føler meget angst"
1 time
Visual Analog Scale for Pain (VAS)
Tidsramme: 2 timer
VAS-skala er en enkeltdimensionel skala, der almindeligvis bruges til at evaluere smertens sværhedsgrad. Ifølge VAS vurderes smerteintensiteten som "ingen smerte" med 0 point, og "den mest alvorlige smerte man kan forestille sig" med 10 point. Smerteintensitetsintervaller blev bestemt ved VAS som følger; mild smerte under 3 point, som moderat smerte mellem 3 og 6 point, og som svær smerte over 6 point. VAS smerteskalaen blev anvendt på patienterne én gang på den første postoperative dag for det smerteniveau, de følte.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitale tegn
Tidsramme: 4 timer
Det systoliske og diastoliske blodtryk vil blive målt med "MICROLIFE BP A 150 AFIB" enhed af forskerne.
4 timer
Vitale tegn
Tidsramme: 4 timer
Patienternes hjertefrekvensværdier vil blive målt med et fingertype-oximeter af forskerne.
4 timer
Vitale tegn
Tidsramme: 4 timer
SpO2-værdier for patienterne vil blive målt med et fingertype-oximeter af forskerne.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yeliz CIGERCI, Phd, Afyonkarahisar Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020\482

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Musiklytning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner