Hagyományos török katonazene és endoszkópos retrográd cholangiopankreatográfia
2022. december 30. frissítette: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
A hagyományos török katonai zene hatása a fájdalomra, a szorongásra és az életjelekre endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiában szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a hagyományos török katonai zene hatását azokra a betegekre, akiknél endoszkópos retrográd cholangio-pankreatográfiás eljárást végeznek az életjelekre, a szorongásra és a fájdalomra. Ez egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat lesz.
A vizsgálat két csoporttal történik: az intervenciós csoporttal (n=36) és a kontrollcsoporttal (n=36). A kontrollcsoport standard ellátásban részesül, míg az intervenciós csoportban a szokásos ellátás mellett hagyományos török katonazenét hallgatnak a kutatók a beavatkozás előtt 15 percig, amely a zenetípus szakértője által kiválasztott zenéből áll. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afyonkarahisar, Pulyka
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek,
- ütemezett ERCP eljárással
- klinikailag az ASA fokozatú I-II
- hallás/beszédkárosodás nélkül
- hajlandó részt venni a kutatásban
- mentális probléma vagy pszichiátriai rendellenesség diagnózisa nélkül
- depresszió diagnózisa nélkül
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek,
- Sürgősségi ERCP-eljárás alatt álló betegek
- hallás-/beszédkárosodással
- nem hajlandó részt venni a kutatásban
- mentális problémával vagy pszichiátriai rendellenesség diagnózisával
- depresszió diagnózisával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozási csoport
A kontrollcsoport betegei csak normál ellátásban részesülnek
|
|
|
Kísérleti: Zenei Intervenciós Csoport
A zenei intervenciós csoportot a beavatkozás előtt 15 percig hagyományos török katonazenét hallgatnak a kutatók, valamint a szokásos ellátást.
|
A tradicionális török katonai zene lejátszási listájából az adott zenetípus szakértője választja ki, és ezt a lejátszási listát hallgatják meg a betegeknek a kutatók.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála a szorongáshoz (VAS-A)
Időkeret: 1 óra
|
A VAS-A egy 10 cm hosszú mérőműszer, 0-tól 10-ig terjedő pontszámmal, 0 pont a "nincs szorongás" és 10 pont azt mutatja, hogy "nagyon szorongok"
|
1 óra
|
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS)
Időkeret: 2 óra
|
A VAS skála egy egydimenziós skála, amelyet általában a fájdalom súlyosságának értékelésére használnak.
A VAS szerint a fájdalom intenzitása "nincs fájdalom" 0 ponttal, és "az elképzelhető legsúlyosabb fájdalom" 10 ponttal.
A fájdalom intenzitási tartományait VAS segítségével határoztuk meg az alábbiak szerint; enyhe fájdalom 3 pont alatt, mérsékelt fájdalom 3 és 6 pont között, erős fájdalom 6 pont felett. A VAS fájdalomskálát egyszer alkalmaztuk a betegeknél az első posztoperatív napon, az általuk érzett fájdalom mértékére.
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életjelek
Időkeret: 4 óra
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást a "MICROLIFE BP A 150 AFIB" készülékkel mérik a kutatók.
|
4 óra
|
|
Életjelek
Időkeret: 4 óra
|
A betegek pulzusszámát ujj típusú oximéterrel mérik a kutatók.
|
4 óra
|
|
Életjelek
Időkeret: 4 óra
|
A betegek SpO2-értékeit ujj típusú oximéterrel mérik a kutatók.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yeliz CIGERCI, Phd, Afyonkarahisar Health Sciences University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020\482
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .