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Traditionelle türkische Militärmusik und endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie

30. Dezember 2022 aktualisiert von: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

Auswirkungen traditioneller türkischer Militärmusik auf Schmerzen, Angst und Vitalfunktionen bei Patienten mit endoskopischer retrograder Cholangiopankreatographie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung traditioneller türkischer Militärmusik auf Patienten zu untersuchen, die sich einem endoskopischen retrograden Cholangio-Pankreatographie-Verfahren auf Vitalfunktionen, Angstzustände und Schmerzen unterziehen. Dies wird eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie sein.

Die Studie wird mit zwei Gruppen durchgeführt: der Interventionsgruppe (n=36) und der Kontrollgruppe (n=36). Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung, während die Interventionsgruppe zusätzlich zur Standardversorgung von den Forschern vor dem Eingriff 15 Minuten lang traditionelle türkische Militärmusik gehört wird, die aus Musik besteht, die von einem Experten für die Art der Musik ausgewählt wurde .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Afyonkarahisar, Truthahn
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren,
  • mit einem geplanten ERCP-Eingriff
  • mit der ASA-Stufe I-II klinisch
  • ohne Hör-/Sprachbehinderung
  • bereit, sich an der Forschung zu beteiligen
  • ohne psychisches Problem oder Diagnose einer psychiatrischen Störung
  • ohne Depressionsdiagnose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren,
  • Patienten mit einem Notfall-ERCP-Eingriff
  • mit einer Hör-/Sprachbehinderung
  • nicht bereit, an der Untersuchung teilzunehmen
  • mit einem psychischen Problem oder der Diagnose einer psychiatrischen Störung
  • mit der Diagnose Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Interventionsgruppe
Die Patienten der Kontrollgruppe erhalten nur die Standardversorgung
Experimental: Interventionsgruppe Musik
Die Musikinterventionsgruppe wird von den Forschern für die Dauer von 15 Minuten vor dem Eingriff sowie der Standardversorgung traditionelle türkische Militärmusik gehört.
Sonstiges: Musik hören
Ein Experte für die jeweilige Art von Musik wird die Playlist der traditionellen türkischen Militärmusik auswählen, und diese Playlist wird den Patienten von den Forschern angehört.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Angst (VAS-A)
Zeitfenster: 1 Stunde
VAS-A ist ein 10 cm langes Messgerät mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 10, wobei 0 Punkte „keine Angst“ und 10 Punkte „Ich habe große Angst“ bedeuten.
1 Stunde
Visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS)
Zeitfenster: 2 Stunden
Die VAS-Skala ist eine eindimensionale Skala, die üblicherweise zur Beurteilung der Schmerzstärke verwendet wird. Die Schmerzintensität wird laut VAS mit 0 Punkten als „kein Schmerz“ und mit 10 Punkten als „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bewertet. Schmerzintensitätsbereiche wurden durch VAS wie folgt bestimmt; leichter Schmerz unter 3 Punkten, als mäßiger Schmerz zwischen 3 und 6 Punkten und als starker Schmerz über 6 Punkten. Die VAS-Schmerzskala wurde einmal am ersten postoperativen Tag bei den Patienten angewendet, um das Ausmaß der Schmerzen zu bestimmen, die sie empfanden.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalfunktionen
Zeitfenster: 4 Stunden
Der systolische und diastolische Blutdruck wird von den Forschern mit dem Gerät „MICROLIFE BP A 150 AFIB“ gemessen.
4 Stunden
Vitalfunktionen
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Herzfrequenzwerte der Patienten werden von den Forschern mit einem Fingeroximeter gemessen.
4 Stunden
Vitalfunktionen
Zeitfenster: 4 Stunden
Die SpO2-Werte der Patienten werden von den Forschern mit einem Fingeroximeter gemessen.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yeliz CIGERCI, Phd, Afyonkarahisar Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020\482

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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