- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04641065
Perinteinen turkkilainen sotilasmusiikki ja endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia
Perinteisen turkkilaisen sotilasmusiikin vaikutukset kipuun, ahdistukseen ja elintoimintoihin potilailla, joilla on endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia perinteisen turkkilaisen sotilasmusiikin vaikutusta potilaisiin, joille tehdään endoskooppinen retrogradinen kolangio-pankreatografiamenetelmä elintoimintoihin, ahdistukseen ja kipuun. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.
Tutkimus tehdään kahdella ryhmällä: interventioryhmä (n=36) ja kontrolliryhmä (n=36). Kontrolliryhmä saa normaalihoitoa, kun taas interventioryhmässä kuunnellaan normaalihoidon lisäksi perinteistä turkkilaista sotilasmusiikkia, joka koostuu musiikin asiantuntijan valitsemasta musiikista, tutkijoiden toimesta 15 minuuttia ennen toimenpidettä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkki
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat,
- ajoitetulla ERCP-menettelyllä
- ASA-asteella I-II kliinisesti
- ilman kuulo-/puhevammaa
- halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- ilman mielenterveysongelmia tai psykiatrisen häiriön diagnoosia
- ilman masennuksen diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, joilla on kiireellinen ERCP-menettely
- joilla on kuulo-/puhevamma
- ei halua osallistua tutkimukseen
- jolla on mielenterveysongelma tai psykiatrinen häiriödiagnoosi
- masennuksen diagnoosilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
Kontrolliryhmän potilaat saavat vain tavallista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Musiikin interventioryhmä
Musiikin interventioryhmässä kuunnellaan tutkijoiden toimesta perinteistä turkkilaista sotilasmusiikkia 15 minuutin ajan ennen toimenpidettä sekä normaalihoitoa.
|
Tietyn musiikin asiantuntija valitsee perinteisen turkkilaisen sotilasmusiikin soittolistan, ja tutkijat kuuntelevat tätä soittolistaa potilaiden parissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Axiety (VAS-A)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
VAS-A on 10 cm pitkä mittauslaite, jonka pisteet vaihtelevat 0-10 ja 0 pistettä ilmaisee "ei ahdistusta" ja 10 pistettä "tunnen paljon ahdistusta"
|
1 tunti
|
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
VAS-asteikko on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään yleisesti arvioimaan kivun vaikeusastetta.
VAS:n mukaan kivun voimakkuus on "ei kipua" 0 pisteellä ja "vaikein kuviteltavissa oleva kipu" 10 pisteellä.
Kivun voimakkuusalueet määritettiin VAS:lla seuraavasti; lievä kipu alle 3 pistettä, kohtalainen kipu 3-6 pistettä ja voimakas kipu yli 6 pistettä. VAS-kipuasteikkoa käytettiin potilaille kerran ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä heidän tuntemansa kiputason mukaan.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Tutkijat mittaavat systolista ja diastolista verenpainetta MICROLIFE BP A 150 AFIB -laitteella.
|
4 tuntia
|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Tutkijat mittaavat potilaiden sykearvot sormityyppisellä oksimetrillä.
|
4 tuntia
|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Potilaiden SpO2-arvot mitataan sormityyppisellä oksimetrillä.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yeliz CIGERCI, Phd, Afyonkarahisar Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020\482
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Musiikin kuuntelu
-
Arizona State UniversityRekrytointiAlzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden omaishoitajatYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerValmis
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Hediye KarakoçValmisStressi | Äidin ahdistusTurkki (Türkiye)
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityValmisAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat