- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04653727
Effets de la médecine intégrative sur les maladies respiratoires infectieuses, y compris le COVID-19 (AtemNHK)
28 septembre 2022 mis à jour par: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Effets des interventions et modifications du mode de vie en médecine intégrative et évolution des maladies respiratoires infectieuses, y compris la COVID-19
L'épidémie du nouveau coronavirus SARS-CoV-2 a provoqué une urgence sanitaire d'ampleur internationale lorsqu'elle a été déclarée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en janvier 2020.
Depuis lors, le virus s'est propagé à l'échelle internationale et l'OMS a classé l'épidémie comme une pandémie.
Dans le contexte de la multiplication des signalements de cette pandémie et de la multiplication des mesures gouvernementales pour limiter ou ralentir par tous les moyens la propagation du SRAS-CoV-2, il existe à ce jour peu de preuves scientifiques des effets d'un mode de vie sain sur la maladie.
L'objectif de cette étude est de comparer le potentiel de différents modes de vie, éventuellement protecteurs, à l'aide de l'exemple de la pandémie de COVID-19.
Nous mènerons une enquête en ligne auprès de 3 000 participants en utilisant la technologie des sites Web mobiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1287
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 14169
- Charite University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude est annoncée via un site Web, ainsi toutes les personnes intéressées peuvent participer à cette enquête.
La description
Critère d'intégration:
- Présenter la déclaration de consentement
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enquête en ligne auprès de 3 000 participants utilisant la technologie de site Web mobile
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Aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Infection par le SRAS-CoV-2
Délai: Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection par le virus de la grippe
Délai: Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Autres infections respiratoires
Délai: Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Habitudes alimentaires
Délai: Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Activité sportive
Délai: Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Temps passé dans la nature
Délai: Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Utilisation des applications d'hydrothérapie/Kneipp
Délai: Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Utilisation de la médecine anthroposophique
Délai: Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Utilisation des services de santé numériques
Délai: Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Utilisation de la phytothérapie
Délai: Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Utilisation de compléments alimentaires
Délai: Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Indice de bien-être OMS-5
Délai: Évalué lors du remplissage du questionnaire (Baseline)
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L'échelle va de 0 à 100, où 0 est le niveau de bien-être le plus bas / la qualité de vie la plus basse et 100 est le niveau de bien-être le plus élevé / la meilleure qualité de vie.
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Évalué lors du remplissage du questionnaire (Baseline)
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Contrainte de l'échelle analogique numérique (NAS)
Délai: Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Le NAS varie de 0 à 10, où 0 est le niveau de stress le plus bas et 10 est le niveau de stress le plus élevé.
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Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Anxiété de l'échelle analogique numérique (NAS)
Délai: Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Le NAS varie de 0 à 10, où 0 est le niveau d'anxiété le plus bas et 10 est le niveau d'anxiété le plus élevé.
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Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Dépression de l'échelle analogique numérique (NAS)
Délai: Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Le NAS varie de 0 à 10, où 0 est le niveau d'anxiété le plus bas et 10 est le niveau d'anxiété le plus élevé.
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Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Utilisation d'approches de relaxation / esprit-corps
Délai: Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Consommation d'alcool
Délai: Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Consommation de cigarettes
Délai: Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Auto-efficacité
Délai: Évalué lors du remplissage du questionnaire (Baseline)
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L'échelle va de 0 à 100, où 0 est le niveau d'auto-efficacité le plus bas et 100 est le niveau d'auto-efficacité le plus élevé.
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Évalué lors du remplissage du questionnaire (Baseline)
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Congé de maladie
Délai: Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Évalué rétrospectivement (6 derniers mois) avec une question auto-conçue
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Entretiens qualitatifs
Délai: Réalisé 1 mois après avoir rempli le questionnaire (une fois)
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Réalisé 1 mois après avoir rempli le questionnaire (une fois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2020
Première publication (Réel)
4 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AtemNHK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .