- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04653727
Efectos de la medicina integrativa en las enfermedades respiratorias infecciosas, incluido el COVID-19 (AtemNHK)
28 de septiembre de 2022 actualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Efectos de las intervenciones y modificaciones del estilo de vida en medicina integrativa y el curso de las enfermedades respiratorias infecciosas, incluida la COVID-19
El brote del nuevo coronavirus SARS-CoV-2 provocó una emergencia sanitaria de proporciones internacionales cuando fue declarado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en enero de 2020.
Desde entonces, el virus se ha extendido internacionalmente y la OMS ha clasificado el brote como una pandemia.
En el contexto de la creciente notificación de esta pandemia y las crecientes medidas gubernamentales para limitar o ralentizar la propagación del SARS-CoV-2 por todos los medios, hasta el momento hay poca evidencia científica de los efectos de un estilo de vida saludable sobre la enfermedad.
El objetivo de este estudio es comparar el potencial de diferentes estilos de vida posiblemente protectores utilizando el ejemplo de la pandemia de COVID-19.
Realizaremos una encuesta en línea con 3.000 participantes utilizando tecnología de sitio web móvil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1287
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 14169
- Charité University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio se anuncia a través de un sitio web, por lo que todas las personas interesadas pueden participar en esta encuesta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar declaración de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Encuesta en línea con 3.000 participantes usando tecnología de sitio web móvil
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Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Infección por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Infección por el virus de la gripe
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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|
Otras infecciones respiratorias
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
|
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Actividad deportiva
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Tiempo pasado en la naturaleza
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Uso de aplicaciones de hidroterapia/Kneipp
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Uso de la medicina antroposófica
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Uso de servicios de salud digitales
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
|
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Uso de la fitoterapia
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
|
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Uso de suplementos dietéticos.
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Índice de Bienestar OMS-5
Periodo de tiempo: Evaluado al llenar el cuestionario (Línea base)
|
La escala va de 0 a 100, donde 0 es el nivel más bajo de bienestar/calidad de vida más baja y 100 es el nivel más alto de bienestar/calidad de vida más alta.
|
Evaluado al llenar el cuestionario (Línea base)
|
Tensión de escala analógica numérica (NAS)
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
|
El NAS va de 0 a 10, donde 0 es el nivel más bajo de estrés y 10 es el nivel más alto de estrés.
|
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
|
Escala numérica analógica (NAS) ansiedad
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
|
El NAS va de 0 a 10, donde 0 es el nivel más bajo de ansiedad y 10 es el nivel más alto de ansiedad.
|
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
|
Depresión de la escala analógica numérica (NAS)
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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El NAS va de 0 a 10, donde 0 es el nivel más bajo de ansiedad y 10 es el nivel más alto de ansiedad.
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Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Uso de enfoques de relajación/cuerpo mental
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Consumo de cigarrillos
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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|
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Evaluado al llenar el cuestionario (Línea base)
|
La escala va de 0 a 100, donde 0 es el nivel más bajo de autoeficacia y 100 es el nivel más alto de autoeficacia.
|
Evaluado al llenar el cuestionario (Línea base)
|
Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
|
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: Realizado 1 mes después de completar el cuestionario (una vez)
|
Realizado 1 mes después de completar el cuestionario (una vez)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
Otros números de identificación del estudio
- AtemNHK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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