- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04653727
Effecten van integratieve geneeskunde op infectieuze luchtwegaandoeningen, waaronder COVID-19 (AtemNHK)
28 september 2022 bijgewerkt door: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Effecten van interventies en veranderingen in levensstijl in de integrale geneeskunde en het beloop van infectieuze luchtwegaandoeningen, waaronder COVID-19
De uitbraak van het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2 veroorzaakte een gezondheidsnoodsituatie van internationale proporties toen deze in januari 2020 door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) werd uitgeroepen.
Sindsdien heeft het virus zich internationaal verspreid en heeft de WHO de uitbraak geclassificeerd als een pandemie.
In de context van de toenemende berichtgeving over deze pandemie en de toenemende overheidsmaatregelen om de verspreiding van SARS-CoV-2 met alle middelen te beperken of af te remmen, is er tot nu toe weinig wetenschappelijk bewijs voor de effecten van een gezonde levensstijl op de ziekte.
Het doel van deze studie is om het potentieel van verschillende, mogelijk beschermende levensstijlen te vergelijken aan de hand van het voorbeeld van de COVID-19-pandemie.
We zullen een online enquête houden onder 3.000 deelnemers met behulp van mobiele websitetechnologie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1287
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 14169
- Charite University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek wordt aangekondigd via een website, zodat alle geïnteresseerden kunnen deelnemen aan dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteer toestemmingsverklaring
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Online enquête onder 3.000 deelnemers met behulp van mobiele websitetechnologie
|
Geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Influenza-virusinfectie
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
|
|
Andere luchtweginfecties
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
|
|
Diëetgewoonten
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
|
|
Sportieve activiteit
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
|
|
Tijd doorgebracht in de natuur
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
|
|
Gebruik van hydrotherapie/Kneipp-toepassingen
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
|
|
Gebruik van antroposofische geneeskunde
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
|
|
Gebruik van digitale gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
|
|
Gebruik van fytotherapie
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
|
|
Gebruik van voedingssupplementen
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
|
|
WHO-5 welzijnsindex
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het invullen van de vragenlijst (Baseline)
|
De schaal loopt van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor het laagste niveau van welzijn/laagste kwaliteit van leven en 100 voor het hoogste niveau van welzijn/hoogste kwaliteit van leven.
|
Beoordeeld bij het invullen van de vragenlijst (Baseline)
|
|
Numerieke analoge schaal (NAS) spanning
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
De NAS varieert van 0 tot 10, waarbij 0 het laagste stressniveau is en 10 het hoogste stressniveau.
|
Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
|
Numerieke analoge schaal (NAS) angst
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
De NAS varieert van 0 tot 10, waarbij 0 het laagste angstniveau is en 10 het hoogste angstniveau.
|
Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
|
Numerieke analoge schaal (NAS) depressie
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
De NAS varieert van 0 tot 10, waarbij 0 het laagste angstniveau is en 10 het hoogste angstniveau.
|
Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
|
Gebruik van ontspannings-/lichaamsbenaderingen
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
|
|
Sigarettenconsumptie
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het invullen van de vragenlijst (Baseline)
|
De schaal loopt van 0 tot 100, waarbij 0 het laagste niveau van zelfeffectiviteit is en 100 het hoogste niveau van zelfeffectiviteit.
|
Beoordeeld bij het invullen van de vragenlijst (Baseline)
|
|
Ziekteverlof
Tijdsspanne: Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
Achteraf beoordeeld (afgelopen 6 maanden) met zelfontworpen vraag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Uitgevoerd 1 maand na invullen van de vragenlijst (eenmalig)
|
Uitgevoerd 1 maand na invullen van de vragenlijst (eenmalig)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AtemNHK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .