- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04653727
Effekter av integrerende medisin på infeksjonssykdommer i luftveiene, inkludert COVID-19 (AtemNHK)
28. september 2022 oppdatert av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Effekter av intervensjoner og livsstilsendringer i integrativ medisin og forløpet av smittsomme luftveissykdommer, inkludert COVID-19
Utbruddet av det nye koronaviruset SARS-CoV-2 forårsaket en helsekrise av internasjonale proporsjoner da den ble erklært av Verdens helseorganisasjon (WHO) i januar 2020.
Siden den gang har viruset spredt seg internasjonalt og WHO har klassifisert utbruddet som en pandemi.
I sammenheng med den økende rapporteringen av denne pandemien og de økende statlige tiltakene for å begrense eller bremse spredningen av SARS-CoV-2 med alle midler, er det så langt lite vitenskapelig bevis for effekten av en sunn livsstil på sykdommen.
Målet med denne studien er å sammenligne potensialet til forskjellige, muligens beskyttende livsstiler ved å bruke eksemplet med COVID-19-pandemien.
Vi vil gjennomføre en nettbasert undersøkelse med 3.000 deltakere som bruker mobilnettstedteknologi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1287
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14169
- Charite University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien annonseres via en nettside, og dermed kan alle interesserte delta i denne undersøkelsen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreliggende samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nettundersøkelse med 3.000 deltakere som bruker mobilnettstedteknologi
|
Ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influensavirusinfeksjon
Tidsramme: Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
|
|
Andre luftveisinfeksjoner
Tidsramme: Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
|
|
Kostholdsvaner
Tidsramme: Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
|
|
Sportsaktivitet
Tidsramme: Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
|
|
Tid tilbrakt i naturen
Tidsramme: Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
|
|
Bruk av hydroterapi/Kneipp-applikasjoner
Tidsramme: Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
|
|
Bruk av antroposofisk medisin
Tidsramme: Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
|
|
Bruk av digitale helsetjenester
Tidsramme: Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
|
|
Bruk av fytoterapi
Tidsramme: Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
|
|
Bruk av kosttilskudd
Tidsramme: Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
|
|
WHO-5 velværeindeks
Tidsramme: Vurderes ved utfylling av spørreskjemaet (grunnlinje)
|
Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste nivået av trivsel / laveste livskvalitet og 100 er det høyeste nivået av trivsel / høyeste livskvalitet.
|
Vurderes ved utfylling av spørreskjemaet (grunnlinje)
|
|
Numerisk analog skala (NAS) stress
Tidsramme: Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
NAS-en varierer fra 0 til 10, der 0 er det laveste stressnivået og 10 er det høyeste stressnivået.
|
Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
|
Numerisk analog skala (NAS) angst
Tidsramme: Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
NAS-en varierer fra 0 til 10, hvor 0 er det laveste nivået av angst og 10 er det høyeste nivået av angst.
|
Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
|
Numerisk analog skala (NAS) depresjon
Tidsramme: Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
NAS-en varierer fra 0 til 10, hvor 0 er det laveste nivået av angst og 10 er det høyeste nivået av angst.
|
Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
|
Bruk av avslapning / sinn kropp tilnærminger
Tidsramme: Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
|
|
Alkohol inntak
Tidsramme: Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
|
|
Sigarettforbruk
Tidsramme: Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Vurderes ved utfylling av spørreskjemaet (grunnlinje)
|
Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste nivået av selveffektivitet og 100 er det høyeste nivået av selveffektivitet.
|
Vurderes ved utfylling av spørreskjemaet (grunnlinje)
|
|
Sykefravær
Tidsramme: Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
Vurdert i ettertid (siste 6 måneder) med egendesignet spørsmål
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Utført 1 måned etter utfylling av spørreskjemaet (en gang)
|
Utført 1 måned etter utfylling av spørreskjemaet (en gang)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AtemNHK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .