- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04654871
Effets de la supplémentation en glucosamine et en sulfate de chondroïtine en plus de l'entraînement en résistance et de la thérapie manuelle chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- arthrose du genou depuis au moins 3 mois
- douleur au genou pas plus de 8/10
- Grade III ou moins à la radiographie (classification de Kellgren)
Critère d'exclusion:
- Malignité
- Tout trouble inflammatoire supplémentaire
- Infection
- Traumatisme du genou
- fracture du membre inférieur
- Radiculopathie ou myélopathie lombaire
- chirurgie ou remplacement du genou
- Corticothérapie intra-articulaire au cours des 2 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
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Glucosamine 500 mg Sulfate de chondroïtine sodique 400 mg 3/jour
Marche sur tapis roulant 5-10 min pour échauffement Entraînement musculaire : (80 % de 8RM) Exercice supervisé trois fois par semaine et exercice à domicile 4 fois par semaine Presse pour les jambes Extension du genou Flexion du genou Extension terminale du genou Mini squats 3 séries 8 répétitions Intervalle de repos de 10 à 15 secondes Intervalle de repos de 1 à 2 minutes
Fourmi. tib-fem glide Post tib-fem glide trois fois par semaine Mobilisation de l'articulation pattelo-fémorale
Interférentiel et Chauffage pendant 20 min
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Expérimental: Groupe de comparaison actif
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Marche sur tapis roulant 5-10 min pour échauffement Entraînement musculaire : (80 % de 8RM) Exercice supervisé trois fois par semaine et exercice à domicile 4 fois par semaine Presse pour les jambes Extension du genou Flexion du genou Extension terminale du genou Mini squats 3 séries 8 répétitions Intervalle de repos de 10 à 15 secondes Intervalle de repos de 1 à 2 minutes
Fourmi. tib-fem glide Post tib-fem glide trois fois par semaine Mobilisation de l'articulation pattelo-fémorale
Interférentiel et Chauffage pendant 20 min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 2 semaines
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L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour mesurer le score de douleur de 0 à 10 cm sur une ligne horizontale de 10 cm.
Un score plus élevé reflète une intensité de douleur plus élevée.
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2 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: 4 semaines
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L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour mesurer le score de douleur de 0 à 10 cm sur une ligne horizontale de 10 cm.
Un score plus élevé reflète une intensité de douleur plus élevée.
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4 semaines
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Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 2 semaines
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Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) pour mesurer la fonction physique et la qualité de vie.
Un score plus élevé sur le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose reflète un bon pronostic et un bon résultat et un score inférieur indique un pronostic et un résultat médiocres.
le score pour le résultat des blessures au genou et de l'arthrose est rapporté sous forme de pourcentage, c'est-à-dire de 0 à 100 %.
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2 semaines
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Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 4 semaines
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Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) pour mesurer la fonction physique et la qualité de vie.
Un score plus élevé sur le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose reflète un bon pronostic et un bon résultat et un score inférieur indique un pronostic et un résultat médiocres.
le score pour le résultat des blessures au genou et de l'arthrose est rapporté sous forme de pourcentage, c'est-à-dire de 0 à 100 %.
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4 semaines
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Amplitude de mouvement de l'articulation du genou
Délai: 2 semaines
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L'amplitude de mouvement de l'articulation du genou sera mesurée par goniométrie.
Il s'agit d'une échelle continue et un score plus élevé reflète un plus grand mouvement angulaire possible au niveau de l'articulation du genou, qui est mesuré en degrés.
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2 semaines
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Amplitude de mouvement de l'articulation du genou
Délai: 4 semaines
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L'amplitude de mouvement de l'articulation du genou sera mesurée par goniométrie.
Il s'agit d'une échelle continue et un score plus élevé reflète un plus grand mouvement angulaire possible au niveau de l'articulation du genou, qui est mesuré en degrés.
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4 semaines
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La composition corporelle
Délai: 2 semaines
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La composition corporelle a été mesurée via une analyse d'impédance bioélectrique.
Un angle de phase plus grand reflète une meilleure intégrité cellulaire et un angle de phase plus petit reflète une intégrité cellulaire plus faible.
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2 semaines
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La composition corporelle
Délai: 4 semaines
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La composition corporelle a été mesurée via une analyse d'impédance bioélectrique.
Un angle de phase plus grand reflète une meilleure intégrité cellulaire et un angle de phase plus petit reflète une intégrité cellulaire plus faible.
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4 semaines
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Risque de chute
Délai: 2 semaines
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Le risque de chute sera mesuré via le système d'équilibre Biodex, et un score plus élevé reflète un risque de chute plus élevé et un résultat plus médiocre.
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2 semaines
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Risque de chute
Délai: 4 semaines
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Le risque de chute sera mesuré via le système d'équilibre Biodex, et un score plus élevé reflète un risque de chute plus élevé et un résultat plus médiocre.
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4 semaines
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5 répétitions du test assis-debout
Délai: 2 semaines
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Le temps sera mesuré pour effectuer 5 répétitions de l'activité assis-debout.
Moins de temps signifie un meilleur score.
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2 semaines
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5 répétitions du test assis-debout
Délai: 4 semaines
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Le temps sera mesuré pour effectuer 5 répétitions de l'activité assis-debout.
Moins de temps signifie un meilleur score.
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4 semaines
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Dynamométrie tensiométrique modifiée
Délai: 2 semaines
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Une dynamométrie sphygmomanométrique modifiée a été utilisée pour mesurer la force musculaire.
Un score plus élevé reflétera une plus grande force musculaire.
L'unité de dynamométrie du sphygmomanomètre modifié utilisée sera le mmHg (millimètre de mercure).
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2 semaines
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Dynamométrie tensiométrique modifiée
Délai: 4 semaines
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Une dynamométrie sphygmomanométrique modifiée a été utilisée pour mesurer la force musculaire.
Un score plus élevé reflétera une plus grande force musculaire.
L'unité de dynamométrie du sphygmomanomètre modifié utilisée sera le mmHg (millimètre de mercure).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2020/11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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