Efeitos da suplementação de sulfato de glucosamina e condroitina em adição ao treinamento de exercícios resistidos e terapia manual em pacientes com osteoartrite de joelho
3 de dezembro de 2020 atualizado por: Foundation University Islamabad
A osteoartrite (OA) é um dos distúrbios articulares mais comuns, afetando não apenas as articulações, mas também os músculos circundantes, que se tornam fracos.
O exercício de resistência reduz a dor e melhora a função em pacientes com OA do joelho.
Os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) são amplamente utilizados por pacientes com OA para reduzir a dor e, assim, manter a capacidade de realizar atividades diárias.
No entanto, há evidências crescentes de um efeito negativo dos AINEs, portanto, muitos pacientes com OA são tratados com suplementos dietéticos, como glucosamina e sulfato de condroitina, e alguns estudos mostram efeitos benéficos na cartilagem e na dor.
No entanto, seu efeito nos sintomas da OA e na cartilagem permanece controverso.
Assim, é importante investigar se existe um efeito potencialmente benéfico da glucosamina e do sulfato de condroitina com exercícios resistidos e terapia manual em pacientes com OA de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite do joelho por pelo menos 3 meses
- dor no joelho não superior a 8/10
- Grau III ou menos na radiografia (classificação de Kellgren)
Critério de exclusão:
- Malignidade
- Quaisquer distúrbios inflamatórios adicionais
- Infecção
- Trauma no joelho
- fratura de membro inferior
- Radiculopatia ou mielopatia lombar
- cirurgia ou substituição do joelho
- Corticoterapia intra-articular nos últimos 2 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
|
Glucosamina 500 mg Condroitina sulfato de sódio 400mg 3/dia
Caminhada em esteira 5-10 min para aquecimento Treinamento de força: (80% de 8RM) Exercício supervisionado três vezes por semana e Exercício em casa 4 vezes por semana Leg press extensão do joelho Flexão do joelho Extensão terminal do joelho Mini agachamento 3 séries 8 repetições 10-15 s de intervalo de descanso 1-2 min de intervalo de descanso
Formiga. deslizamento tib-fem Deslizamento posterior tib-fem três vezes por semana Mobilização da articulação patelo-femoral
Interferencial e Aquecimento por 20 min
|
|
Experimental: Grupo Comparador Ativo
|
Caminhada em esteira 5-10 min para aquecimento Treinamento de força: (80% de 8RM) Exercício supervisionado três vezes por semana e Exercício em casa 4 vezes por semana Leg press extensão do joelho Flexão do joelho Extensão terminal do joelho Mini agachamento 3 séries 8 repetições 10-15 s de intervalo de descanso 1-2 min de intervalo de descanso
Formiga. deslizamento tib-fem Deslizamento posterior tib-fem três vezes por semana Mobilização da articulação patelo-femoral
Interferencial e Aquecimento por 20 min
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 2 semanas
|
A Escala Visual Analógica foi usada para medir a pontuação da dor de 0 a 10 cm em uma linha horizontal de 10 cm.
Uma pontuação maior reflete maior intensidade de dor.
|
2 semanas
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
|
A Escala Visual Analógica foi usada para medir a pontuação da dor de 0 a 10 cm em uma linha horizontal de 10 cm.
Uma pontuação maior reflete maior intensidade de dor.
|
4 semanas
|
|
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite
Prazo: 2 semanas
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) para medir a função física e a qualidade de vida.
Uma pontuação maior na Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite reflete bom prognóstico e resultado e uma pontuação mais baixa mostra prognóstico e resultado ruim.
a pontuação para Lesão do Joelho e Pontuação do Resultado da Osteoartrite é relatada na forma de porcentagem, ou seja, 0-100%.
|
2 semanas
|
|
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite
Prazo: 4 semanas
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) para medir a função física e a qualidade de vida.
Uma pontuação maior na Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite reflete bom prognóstico e resultado e uma pontuação mais baixa mostra prognóstico e resultado ruim.
a pontuação para Lesão do Joelho e Pontuação do Resultado da Osteoartrite é relatada na forma de porcentagem, ou seja, 0-100%.
|
4 semanas
|
|
Amplitude de movimento da articulação do joelho
Prazo: 2 semanas
|
A amplitude de movimento da articulação do joelho será medida por goniometria.
É uma escala contínua e uma pontuação maior reflete maior movimento angular possível na articulação do joelho, que é medido em graus.
|
2 semanas
|
|
Amplitude de movimento da articulação do joelho
Prazo: 4 semanas
|
A amplitude de movimento da articulação do joelho será medida por goniometria.
É uma escala contínua e uma pontuação maior reflete maior movimento angular possível na articulação do joelho, que é medido em graus.
|
4 semanas
|
|
Composição do corpo
Prazo: 2 semanas
|
A composição corporal foi medida através da análise de impedância bioelétrica.
Um ângulo de fase maior reflete uma melhor integridade celular e um ângulo de fase menor reflete uma integridade celular mais pobre.
|
2 semanas
|
|
Composição do corpo
Prazo: 4 semanas
|
A composição corporal foi medida através da análise de impedância bioelétrica.
Um ângulo de fase maior reflete uma melhor integridade celular e um ângulo de fase menor reflete uma integridade celular mais pobre.
|
4 semanas
|
|
Risco de queda
Prazo: 2 semanas
|
O risco de queda será medido por meio do sistema de equilíbrio Biodex, e uma pontuação maior reflete maior risco de queda e pior resultado.
|
2 semanas
|
|
Risco de queda
Prazo: 4 semanas
|
O risco de queda será medido por meio do sistema de equilíbrio Biodex, e uma pontuação maior reflete maior risco de queda e pior resultado.
|
4 semanas
|
|
Teste de sentar e levantar de 5 repetições
Prazo: 2 semanas
|
O tempo será medido para realizar 5 repetições da atividade sentar e levantar.
Menor tempo significa uma melhor pontuação.
|
2 semanas
|
|
Teste de sentar e levantar de 5 repetições
Prazo: 4 semanas
|
O tempo será medido para realizar 5 repetições da atividade sentar e levantar.
Menor tempo significa uma melhor pontuação.
|
4 semanas
|
|
Dinamometria de esfigmomanômetro modificado
Prazo: 2 semanas
|
A dinamometria do esfigmomanômetro modificado foi usada para medir a força muscular.
Maior pontuação refletirá maior força muscular.
A unidade de dinamometria do esfigmomanômetro Modificado utilizada será o mmHg (milímetro de mercúrio).
|
2 semanas
|
|
Dinamometria de esfigmomanômetro modificado
Prazo: 4 semanas
|
A dinamometria do esfigmomanômetro modificado foi usada para medir a força muscular.
Maior pontuação refletirá maior força muscular.
A unidade de dinamometria do esfigmomanômetro Modificado utilizada será o mmHg (milímetro de mercúrio).
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2020/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sulfato de condroitina
-
Yuzuncu Yıl UniversityConcluídoComplicações da cesariana | Tremores pós-operatórios | Sulfato de Magnésio Causando Efeitos Adversos em Uso TerapêuticoPeru