Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji glukozaminy i siarczanu chondroityny jako dodatku do ćwiczeń oporowych i terapii manualnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

3 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) JEST jedną z najczęstszych chorób stawów, dotykającą nie tylko stawy, ale także otaczające je mięśnie, które ulegają osłabieniu. Ćwiczenia oporowe zmniejszają ból i poprawiają funkcję u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) są szeroko stosowane przez pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów w celu zmniejszenia bólu, a tym samym utrzymania zdolności do wykonywania codziennych czynności. Jednak istnieje coraz więcej dowodów na negatywny wpływ NLPZ, dlatego wielu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów jest leczonych suplementami diety, takimi jak glukozamina i siarczan chondroityny, a niektóre badania wykazują korzystny wpływ na chrząstkę i ból. Jednak ich wpływ na objawy choroby zwyrodnieniowej stawów i chrząstkę pozostaje kontrowersyjny. Dlatego ważne jest zbadanie, czy potencjalnie korzystny wpływ glukozaminy i siarczanu chondroityny z ćwiczeniami oporowymi i terapią manualną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego przez co najmniej 3 miesiące
  • ból kolana nie większy niż 8/10
  • Stopień III lub niższy na zdjęciu rentgenowskim (klasyfikacja Kellgren)

Kryteria wyłączenia:

  • Złośliwość
  • Wszelkie dodatkowe zaburzenia zapalne
  • Infekcja
  • Uraz kolana
  • złamanie kończyny dolnej
  • Radikulopatia lędźwiowa lub mielopatia
  • operacja kolana lub wymiana
  • Dostawowa steroidoterapia w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Suplement diety: Siarczan chondroityny
Glukozamina 500 mg Siarczan chondroityny sodowej 400 mg 3/dzień
Procedura: Trening ćwiczeń oporowych

Marsz na bieżni 5-10 min na rozgrzewkę Trening siłowy: (80% 8RM)

Ćwiczenie nadzorowane 3 razy w tygodniu i Ćwiczenia w domu 4 razy w tygodniu Wyciskanie nóg Prostowanie kolan Zginanie kolan Prostowanie kolan Mini przysiady 3 serie 8 powtórzeń 10-15 s przerwy między powtórzeniami 1-2 minuty przerwy między seriami

Procedura: Terapia manualna / Mobilizacja stawów
Mrówka. tib-fem glide Post tib-fem glide trzy razy w tygodniu Mobilizacja stawu rzepkowo-udowego
Procedura: Terapia
Zakłócenia i ogrzewanie przez 20 min
Eksperymentalny: Aktywna grupa porównawcza
Procedura: Trening ćwiczeń oporowych

Marsz na bieżni 5-10 min na rozgrzewkę Trening siłowy: (80% 8RM)

Ćwiczenie nadzorowane 3 razy w tygodniu i Ćwiczenia w domu 4 razy w tygodniu Wyciskanie nóg Prostowanie kolan Zginanie kolan Prostowanie kolan Mini przysiady 3 serie 8 powtórzeń 10-15 s przerwy między powtórzeniami 1-2 minuty przerwy między seriami

Procedura: Terapia manualna / Mobilizacja stawów
Mrówka. tib-fem glide Post tib-fem glide trzy razy w tygodniu Mobilizacja stawu rzepkowo-udowego
Procedura: Terapia
Zakłócenia i ogrzewanie przez 20 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zastosowano wizualną skalę analogową do pomiaru punktacji bólu od 0-10 cm na poziomej linii o długości 10 cm. Wyższy wynik odzwierciedla większe nasilenie bólu.
2 tygodnie
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zastosowano wizualną skalę analogową do pomiaru punktacji bólu od 0-10 cm na poziomej linii o długości 10 cm. Wyższy wynik odzwierciedla większe nasilenie bólu.
4 tygodnie
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) do pomiaru sprawności fizycznej i jakości życia. Wyższy wynik w Wyniku wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów odzwierciedla dobre rokowanie i wynik, a niższy wynik wskazuje na złe rokowanie i wynik. punktację wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów podaje się w formie procentowej, tj. 0-100%.
2 tygodnie
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) do pomiaru sprawności fizycznej i jakości życia. Wyższy wynik w Wyniku wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów odzwierciedla dobre rokowanie i wynik, a niższy wynik wskazuje na złe rokowanie i wynik. punktację wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów podaje się w formie procentowej, tj. 0-100%.
4 tygodnie
Zakres ruchu stawu kolanowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zakres ruchu stawu kolanowego zostanie zmierzony za pomocą goniometrii. Jest to skala ciągła, a wyższy wynik odzwierciedla większy możliwy ruch kątowy w stawie kolanowym, który jest mierzony w stopniach.
2 tygodnie
Zakres ruchu stawu kolanowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zakres ruchu stawu kolanowego zostanie zmierzony za pomocą goniometrii. Jest to skala ciągła, a wyższy wynik odzwierciedla większy możliwy ruch kątowy w stawie kolanowym, który jest mierzony w stopniach.
4 tygodnie
Składu ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skład ciała mierzono za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej. Większy kąt fazowy odzwierciedla lepszą integralność komórkową, a mniejszy kąt fazowy odzwierciedla gorszą integralność komórkową.
2 tygodnie
Składu ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skład ciała mierzono za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej. Większy kąt fazowy odzwierciedla lepszą integralność komórkową, a mniejszy kąt fazowy odzwierciedla gorszą integralność komórkową.
4 tygodnie
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ryzyko upadku będzie mierzone za pomocą systemu równowagi Biodex, a wyższy wynik odzwierciedla większe ryzyko upadku i gorszy wynik.
2 tygodnie
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ryzyko upadku będzie mierzone za pomocą systemu równowagi Biodex, a wyższy wynik odzwierciedla większe ryzyko upadku i gorszy wynik.
4 tygodnie
5 powtórzeń testu siadania na stojąco
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czas będzie mierzony na wykonanie 5 powtórzeń czynności z pozycji siedzącej do stojącej. Krótszy czas oznacza lepszy wynik.
2 tygodnie
5 powtórzeń testu siadania na stojąco
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Czas będzie mierzony na wykonanie 5 powtórzeń czynności z pozycji siedzącej do stojącej. Krótszy czas oznacza lepszy wynik.
4 tygodnie
Zmodyfikowana dynamometria sfigmomanometru
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Do pomiaru siły mięśni zastosowano zmodyfikowaną dynamometrię sfigmomanometru. Większy wynik będzie odzwierciedlał większą siłę mięśni. Jednostką dynamometrii zmodyfikowanego sfigmomanometru będzie mmHg (milimetr słupa rtęci).
2 tygodnie
Zmodyfikowana dynamometria sfigmomanometru
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Do pomiaru siły mięśni zastosowano zmodyfikowaną dynamometrię sfigmomanometru. Większy wynik będzie odzwierciedlał większą siłę mięśni. Jednostką dynamometrii zmodyfikowanego sfigmomanometru będzie mmHg (milimetr słupa rtęci).
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUI/CTR/2020/11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan chondroityny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj