- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04654871
Effetti della supplementazione di glucosamina e condroitin solfato in aggiunta all'allenamento con esercizi di resistenza e alla terapia manuale nei pazienti con artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artrosi del ginocchio da almeno 3 mesi
- dolore al ginocchio non più di 8/10
- Grado III o inferiore alla radiografia (classificazione Kellgren)
Criteri di esclusione:
- Malignità
- Eventuali disturbi infiammatori aggiuntivi
- Infezione
- Trauma al ginocchio
- frattura dell'arto inferiore
- Radicolopatia lombare o mielopatia
- chirurgia o sostituzione del ginocchio
- Terapia steroidea intrarticolare negli ultimi 2 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
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Glucosamina 500 mg Condroitin solfato sodico 400 mg 3/die
Camminata su tapis roulant 5-10 minuti per il riscaldamento Allenamento della forza: (80% di 8RM) Esercizio supervisionato tre volte a settimana ed esercizio a casa 4 volte a settimana Leg press estensione del ginocchio Flessione del ginocchio Estensione terminale del ginocchio Mini squat 3 serie 8 ripetizioni Intervallo di riposo di 10-15 s Ripetizione di 1-2 minuti
Formica. tib-fem glide Post tib-fem glide tre volte a settimana Mobilizzazione dell'articolazione patelo-femorale
Interferenziale e Riscaldamento per 20 min
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Sperimentale: Gruppo di confronto attivo
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Camminata su tapis roulant 5-10 minuti per il riscaldamento Allenamento della forza: (80% di 8RM) Esercizio supervisionato tre volte a settimana ed esercizio a casa 4 volte a settimana Leg press estensione del ginocchio Flessione del ginocchio Estensione terminale del ginocchio Mini squat 3 serie 8 ripetizioni Intervallo di riposo di 10-15 s Ripetizione di 1-2 minuti
Formica. tib-fem glide Post tib-fem glide tre volte a settimana Mobilizzazione dell'articolazione patelo-femorale
Interferenziale e Riscaldamento per 20 min
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 settimane
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La scala analogica visiva è stata utilizzata per misurare il punteggio del dolore da 0 a 10 cm su una linea orizzontale di 10 cm.
Un punteggio maggiore riflette una maggiore intensità del dolore.
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2 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala analogica visiva è stata utilizzata per misurare il punteggio del dolore da 0 a 10 cm su una linea orizzontale di 10 cm.
Un punteggio maggiore riflette una maggiore intensità del dolore.
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4 settimane
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Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: 2 settimane
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) per misurare la funzione fisica e la qualità della vita.
Un punteggio maggiore nel punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite riflette una prognosi e un esito buoni, mentre un punteggio inferiore mostra una prognosi e un esito infausti.
il punteggio per l'infortunio al ginocchio e il punteggio dell'esito dell'osteoartrite è riportato sotto forma di percentuale, ovvero 0-100%.
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2 settimane
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Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: 4 settimane
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) per misurare la funzione fisica e la qualità della vita.
Un punteggio maggiore nel punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite riflette una prognosi e un esito buoni, mentre un punteggio inferiore mostra una prognosi e un esito infausti.
il punteggio per l'infortunio al ginocchio e il punteggio dell'esito dell'osteoartrite è riportato sotto forma di percentuale, ovvero 0-100%.
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4 settimane
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Gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 2 settimane
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La gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio sarà misurata tramite goniometria.
È una scala continua e un punteggio maggiore riflette il maggiore movimento angolare possibile all'articolazione del ginocchio, misurato in gradi.
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2 settimane
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Gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
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La gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio sarà misurata tramite goniometria.
È una scala continua e un punteggio maggiore riflette il maggiore movimento angolare possibile all'articolazione del ginocchio, misurato in gradi.
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4 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 2 settimane
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La composizione corporea è stata misurata tramite analisi dell'impedenza bioelettrica.
Un angolo di fase maggiore riflette una migliore integrità cellulare e un angolo di fase minore riflette una minore integrità cellulare.
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2 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 4 settimane
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La composizione corporea è stata misurata tramite analisi dell'impedenza bioelettrica.
Un angolo di fase maggiore riflette una migliore integrità cellulare e un angolo di fase minore riflette una minore integrità cellulare.
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4 settimane
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Rischio di caduta
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il rischio di caduta sarà misurato tramite il sistema di equilibrio Biodex e un punteggio maggiore riflette un rischio di caduta maggiore e un esito peggiore.
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2 settimane
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Rischio di caduta
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il rischio di caduta sarà misurato tramite il sistema di equilibrio Biodex e un punteggio maggiore riflette un rischio di caduta maggiore e un esito peggiore.
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4 settimane
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5 ripetizioni sit to stand test
Lasso di tempo: 2 settimane
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Verrà misurato il tempo per eseguire 5 ripetizioni di attività da seduti a in piedi.
Meno tempo significa un punteggio migliore.
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2 settimane
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5 ripetizioni sit to stand test
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verrà misurato il tempo per eseguire 5 ripetizioni di attività da seduti a in piedi.
Meno tempo significa un punteggio migliore.
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4 settimane
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Dinamometria sfigmomanometrica modificata
Lasso di tempo: 2 settimane
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La dinamometria sfigmomanometrica modificata è stata utilizzata per misurare la forza muscolare.
Un punteggio maggiore rifletterà una maggiore forza muscolare.
L'unità di dinamometria sfigmomanometrica modificata utilizzata sarà mmHg (millimetro di mercurio).
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2 settimane
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Dinamometria sfigmomanometrica modificata
Lasso di tempo: 4 settimane
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La dinamometria sfigmomanometrica modificata è stata utilizzata per misurare la forza muscolare.
Un punteggio maggiore rifletterà una maggiore forza muscolare.
L'unità di dinamometria sfigmomanometrica modificata utilizzata sarà mmHg (millimetro di mercurio).
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- FUI/CTR/2020/11
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