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Effetti della supplementazione di glucosamina e condroitin solfato in aggiunta all'allenamento con esercizi di resistenza e alla terapia manuale nei pazienti con artrosi del ginocchio

3 dicembre 2020 aggiornato da: Foundation University Islamabad
L'osteoartrosi (OA) È uno dei disturbi articolari più comuni, che colpisce non solo le articolazioni ma anche i muscoli circostanti, che diventano deboli. L'esercizio di resistenza riduce il dolore e migliora la funzione nei pazienti con OA del ginocchio. I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono ampiamente utilizzati dai pazienti con OA per ridurre il dolore e quindi mantenere la capacità di svolgere le attività quotidiane. Tuttavia, si stanno accumulando prove di un effetto negativo dei FANS, quindi molti pazienti con OA sono trattati con integratori alimentari come glucosamina e condroitin solfato, e alcuni studi mostrano effetti benefici sulla cartilagine e sul dolore. Tuttavia, il loro effetto sui sintomi dell'OA e sulla cartilagine rimane controverso. Pertanto, è importante indagare se un effetto potenzialmente benefico della glucosamina e del condroitin solfato con l'esercizio di resistenza e la terapia manuale nei pazienti con OA del ginocchio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artrosi del ginocchio da almeno 3 mesi
  • dolore al ginocchio non più di 8/10
  • Grado III o inferiore alla radiografia (classificazione Kellgren)

Criteri di esclusione:

  • Malignità
  • Eventuali disturbi infiammatori aggiuntivi
  • Infezione
  • Trauma al ginocchio
  • frattura dell'arto inferiore
  • Radicolopatia lombare o mielopatia
  • chirurgia o sostituzione del ginocchio
  • Terapia steroidea intrarticolare negli ultimi 2 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Glucosamina 500 mg Condroitin solfato sodico 400 mg 3/die

Camminata su tapis roulant 5-10 minuti per il riscaldamento Allenamento della forza: (80% di 8RM)

Esercizio supervisionato tre volte a settimana ed esercizio a casa 4 volte a settimana Leg press estensione del ginocchio Flessione del ginocchio Estensione terminale del ginocchio Mini squat 3 serie 8 ripetizioni Intervallo di riposo di 10-15 s Ripetizione di 1-2 minuti

Formica. tib-fem glide Post tib-fem glide tre volte a settimana Mobilizzazione dell'articolazione patelo-femorale
Interferenziale e Riscaldamento per 20 min
Sperimentale: Gruppo di confronto attivo

Camminata su tapis roulant 5-10 minuti per il riscaldamento Allenamento della forza: (80% di 8RM)

Esercizio supervisionato tre volte a settimana ed esercizio a casa 4 volte a settimana Leg press estensione del ginocchio Flessione del ginocchio Estensione terminale del ginocchio Mini squat 3 serie 8 ripetizioni Intervallo di riposo di 10-15 s Ripetizione di 1-2 minuti

Formica. tib-fem glide Post tib-fem glide tre volte a settimana Mobilizzazione dell'articolazione patelo-femorale
Interferenziale e Riscaldamento per 20 min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 settimane
La scala analogica visiva è stata utilizzata per misurare il punteggio del dolore da 0 a 10 cm su una linea orizzontale di 10 cm. Un punteggio maggiore riflette una maggiore intensità del dolore.
2 settimane
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala analogica visiva è stata utilizzata per misurare il punteggio del dolore da 0 a 10 cm su una linea orizzontale di 10 cm. Un punteggio maggiore riflette una maggiore intensità del dolore.
4 settimane
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: 2 settimane
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) per misurare la funzione fisica e la qualità della vita. Un punteggio maggiore nel punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite riflette una prognosi e un esito buoni, mentre un punteggio inferiore mostra una prognosi e un esito infausti. il punteggio per l'infortunio al ginocchio e il punteggio dell'esito dell'osteoartrite è riportato sotto forma di percentuale, ovvero 0-100%.
2 settimane
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: 4 settimane
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) per misurare la funzione fisica e la qualità della vita. Un punteggio maggiore nel punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite riflette una prognosi e un esito buoni, mentre un punteggio inferiore mostra una prognosi e un esito infausti. il punteggio per l'infortunio al ginocchio e il punteggio dell'esito dell'osteoartrite è riportato sotto forma di percentuale, ovvero 0-100%.
4 settimane
Gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 2 settimane
La gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio sarà misurata tramite goniometria. È una scala continua e un punteggio maggiore riflette il maggiore movimento angolare possibile all'articolazione del ginocchio, misurato in gradi.
2 settimane
Gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
La gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio sarà misurata tramite goniometria. È una scala continua e un punteggio maggiore riflette il maggiore movimento angolare possibile all'articolazione del ginocchio, misurato in gradi.
4 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: 2 settimane
La composizione corporea è stata misurata tramite analisi dell'impedenza bioelettrica. Un angolo di fase maggiore riflette una migliore integrità cellulare e un angolo di fase minore riflette una minore integrità cellulare.
2 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: 4 settimane
La composizione corporea è stata misurata tramite analisi dell'impedenza bioelettrica. Un angolo di fase maggiore riflette una migliore integrità cellulare e un angolo di fase minore riflette una minore integrità cellulare.
4 settimane
Rischio di caduta
Lasso di tempo: 2 settimane
Il rischio di caduta sarà misurato tramite il sistema di equilibrio Biodex e un punteggio maggiore riflette un rischio di caduta maggiore e un esito peggiore.
2 settimane
Rischio di caduta
Lasso di tempo: 4 settimane
Il rischio di caduta sarà misurato tramite il sistema di equilibrio Biodex e un punteggio maggiore riflette un rischio di caduta maggiore e un esito peggiore.
4 settimane
5 ripetizioni sit to stand test
Lasso di tempo: 2 settimane
Verrà misurato il tempo per eseguire 5 ripetizioni di attività da seduti a in piedi. Meno tempo significa un punteggio migliore.
2 settimane
5 ripetizioni sit to stand test
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà misurato il tempo per eseguire 5 ripetizioni di attività da seduti a in piedi. Meno tempo significa un punteggio migliore.
4 settimane
Dinamometria sfigmomanometrica modificata
Lasso di tempo: 2 settimane
La dinamometria sfigmomanometrica modificata è stata utilizzata per misurare la forza muscolare. Un punteggio maggiore rifletterà una maggiore forza muscolare. L'unità di dinamometria sfigmomanometrica modificata utilizzata sarà mmHg (millimetro di mercurio).
2 settimane
Dinamometria sfigmomanometrica modificata
Lasso di tempo: 4 settimane
La dinamometria sfigmomanometrica modificata è stata utilizzata per misurare la forza muscolare. Un punteggio maggiore rifletterà una maggiore forza muscolare. L'unità di dinamometria sfigmomanometrica modificata utilizzata sarà mmHg (millimetro di mercurio).
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condroitin solfato

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