Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tilskudd av glukosamin og kondroitinsulfat i tillegg til motstandstrening og manuell terapi hos pasienter med kneartrose

3. desember 2020 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Artrose (OA) ER en av de vanligste leddlidelsene, som påvirker ikke bare leddene, men også de omkringliggende musklene, som blir svake. Motstandstrening reduserer smerte og forbedrer funksjon hos pasienter med OA i kneet. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) er mye brukt av pasienter med OA for å redusere smerte og dermed opprettholde evnen til å utføre daglige aktiviteter. Imidlertid er det akkumulerende bevis for en negativ effekt av NSAIDs, derfor behandles mange pasienter med OA med kosttilskudd som glukosamin og kondroitinsulfat, og noen studier viser gunstige effekter på brusk og smerte. Imidlertid forblir deres effekt på OA-symptomer og brusk kontroversiell. Det er derfor viktig å undersøke om en potensielt gunstig effekt av glukosamin og kondroitinsulfat med motstandstrening og manuell terapi hos pasienter med kne-OA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kneartrose i minst 3 måneder
  • knesmerter ikke mer enn 8/10
  • Grad III eller mindre på røntgenbilde (Kellgren-klassifisering)

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet
  • Eventuelle ytterligere inflammatoriske lidelser
  • Infeksjon
  • Knetraumer
  • brudd i underekstremiteten
  • Lumbal radikulopati eller myelopati
  • kneoperasjon eller utskifting
  • Intraartikulær steroidbehandling de siste 2 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Kosttilskudd: Kondroitinsulfat
Glukosamin 500 mg kondroitinsulfat natrium 400 mg 3/dag
Fremgangsmåte: Motstandstrening

Gå på tredemølle 5-10 min for oppvarming Styrketrening: (80 % av 8RM)

Overvåket trening tre ganger i uken og hjemmetrening 4 ganger i uken Beinpress kneekstensjon Knefleksjon Terminal kneekstensjon Mini knebøy 3 sett 8 reps 10-15 s rep hvileintervall 1-2 min sett hvileintervall

Fremgangsmåte: Manuell terapi / Leddmobilisering
Maur. tib-fem glide Post tib-fem glide tre ganger i uken Pattelo-femoral leddmobilisering
Fremgangsmåte: Terapien
Interferens og oppvarming i 20 min
Eksperimentell: Aktiv komparatorgruppe
Fremgangsmåte: Motstandstrening

Gå på tredemølle 5-10 min for oppvarming Styrketrening: (80 % av 8RM)

Overvåket trening tre ganger i uken og hjemmetrening 4 ganger i uken Beinpress kneekstensjon Knefleksjon Terminal kneekstensjon Mini knebøy 3 sett 8 reps 10-15 s rep hvileintervall 1-2 min sett hvileintervall

Fremgangsmåte: Manuell terapi / Leddmobilisering
Maur. tib-fem glide Post tib-fem glide tre ganger i uken Pattelo-femoral leddmobilisering
Fremgangsmåte: Terapien
Interferens og oppvarming i 20 min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 uker
Visual Analogue Scale ble brukt til å måle smerteskåre fra 0-10 cm på en horisontal 10 cm linje. En høyere score reflekterer høyere smerteintensitet.
2 uker
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
Visual Analogue Scale ble brukt til å måle smerteskåre fra 0-10 cm på en horisontal 10 cm linje. En høyere score reflekterer høyere smerteintensitet.
4 uker
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: 2 uker
Utfallsscore for kneskade og artrose (KOOS) for å måle fysisk funksjon og livskvalitet. En høyere skåre på utfallsscore for kneskade og artrose reflekterer god prognose og utfall, og en lavere skår viser dårlig prognose og utfall. skåren for utfallsscore for kneskade og artrose rapporteres i form av prosent, dvs. 0-100 %.
2 uker
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: 4 uker
Utfallsscore for kneskade og artrose (KOOS) for å måle fysisk funksjon og livskvalitet. En høyere skåre på utfallsscore for kneskade og artrose reflekterer god prognose og utfall, og en lavere skår viser dårlig prognose og utfall. skåren for utfallsscore for kneskade og artrose rapporteres i form av prosent, dvs. 0-100 %.
4 uker
Kneleddets bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
Kneleddets bevegelsesområde vil bli målt via goniometri. Det er en kontinuerlig skala og en større poengsum gjenspeiler større vinkelbevegelse mulig i kneleddet, som måles i grader.
2 uker
Kneleddets bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
Kneleddets bevegelsesområde vil bli målt via goniometri. Det er en kontinuerlig skala og en større poengsum gjenspeiler større vinkelbevegelse mulig i kneleddet, som måles i grader.
4 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 2 uker
Kroppssammensetning ble målt via bioelektrisk impedansanalyse. En større fasevinkel reflekterer bedre cellulær integritet og mindre fasevinkel reflekterer dårligere cellulær integritet.
2 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 4 uker
Kroppssammensetning ble målt via bioelektrisk impedansanalyse. En større fasevinkel reflekterer bedre cellulær integritet og mindre fasevinkel reflekterer dårligere cellulær integritet.
4 uker
Fallrisiko
Tidsramme: 2 uker
Fallrisiko vil bli målt via Biodex balansesystem, og høyere score reflekterer større fallrisiko og dårligere utfall.
2 uker
Fallrisiko
Tidsramme: 4 uker
Fallrisiko vil bli målt via Biodex balansesystem, og høyere score reflekterer større fallrisiko og dårligere utfall.
4 uker
5 repetisjoner sitte å stå test
Tidsramme: 2 uker
Tiden vil bli målt for å utføre 5 repetisjoner av sitt-til-stå-aktivitet. Kortere tid betyr bedre poengsum.
2 uker
5 repetisjoner sitte å stå test
Tidsramme: 4 uker
Tiden vil bli målt for å utføre 5 repetisjoner av sitt-til-stå-aktivitet. Kortere tid betyr bedre poengsum.
4 uker
Modifisert sfygmomanometer dynamometri
Tidsramme: 2 uker
Modifisert sfygmomanometerdynamometri ble brukt for å måle muskelstyrke. Større poengsum vil reflektere større muskelstyrke. Enheten for modifisert sfygmomanometerdynamometri som brukes vil være mmHg (millimeter kvikksølv).
2 uker
Modifisert sfygmomanometer dynamometri
Tidsramme: 4 uker
Modifisert sfygmomanometerdynamometri ble brukt for å måle muskelstyrke. Større poengsum vil reflektere større muskelstyrke. Enheten for modifisert sfygmomanometerdynamometri som brukes vil være mmHg (millimeter kvikksølv).
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FUI/CTR/2020/11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kondroitinsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere