A glükózamin és kondroitin-szulfát-kiegészítés hatása a rezisztencia edzéseken és a manuális terápián kívül térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
2020. december 3. frissítette: Foundation University Islamabad
Az osteoarthritis (OA) AZ egyik leggyakoribb ízületi betegség, amely nemcsak az ízületeket érinti, hanem a környező izmokat is, amelyek elgyengülnek.
Az ellenállási gyakorlat csökkenti a fájdalmat és javítja a térd OA-s betegek funkcióját.
A nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID) széles körben alkalmazzák az OA-ban szenvedő betegek a fájdalom csökkentésére és ezáltal a napi tevékenységek végzésének képességének fenntartására.
Azonban egyre több bizonyíték áll rendelkezésre az NSAID-ok negatív hatásaira, ezért sok OA-s beteget táplálékkiegészítőkkel, például glükózaminnal és kondroitin-szulfáttal kezelnek, és egyes tanulmányok jótékony hatást mutatnak a porcokra és a fájdalomra.
Az OA-tünetekre és a porcokra gyakorolt hatásuk azonban továbbra is ellentmondásos.
Ezért fontos megvizsgálni, hogy a glükózamin és a kondroitin-szulfát potenciálisan jótékony hatást gyakorol-e rezisztencia gyakorlattal és manuális terápiával térd OA-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- térdízületi gyulladás legalább 3 hónapig
- térdfájdalom legfeljebb 8/10
- III vagy annál alacsonyabb fokozat a röntgenfelvételen (Kellgren osztályozás)
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganat
- Bármilyen további gyulladásos rendellenesség
- Fertőzés
- Térd trauma
- alsó végtag törés
- Lumbális radiculopathia vagy myelopathia
- térdműtét vagy térdpótlás
- Intraartikuláris szteroid terápia az elmúlt 2 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
|
Glükózamin 500 mg kondroitin-szulfát nátrium 400 mg 3/nap
Futópadon séta 5-10 perc bemelegítéshez Erős edzés: (8 RM 80%-a) Felügyelt gyakorlat hetente háromszor és Otthoni gyakorlat heti 4 alkalommal Lábprés térdnyújtás Térdhajlítás Terminál térdnyújtás Mini guggolás 3 sorozat 8 ismétlés 10-15 s ismétlés pihenő intervallum 1-2 perc beállított pihenőidő
Hangya. tib-fem siklás utáni tib-fem siklás hetente háromszor Pattelo-femorális ízületi mobilizáció
Interferencia és fűtés 20 percig
|
|
Kísérleti: Aktív összehasonlító csoport
|
Futópadon séta 5-10 perc bemelegítéshez Erős edzés: (8 RM 80%-a) Felügyelt gyakorlat hetente háromszor és Otthoni gyakorlat heti 4 alkalommal Lábprés térdnyújtás Térdhajlítás Terminál térdnyújtás Mini guggolás 3 sorozat 8 ismétlés 10-15 s ismétlés pihenő intervallum 1-2 perc beállított pihenőidő
Hangya. tib-fem siklás utáni tib-fem siklás hetente háromszor Pattelo-femorális ízületi mobilizáció
Interferencia és fűtés 20 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 2 hét
|
Vizuális analóg skálát használtunk a fájdalom pontozásának mérésére 0-10 cm között egy vízszintes 10 cm-es vonalon.
A nagyobb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást tükröz.
|
2 hét
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
|
Vizuális analóg skálát használtunk a fájdalom pontozásának mérésére 0-10 cm között egy vízszintes 10 cm-es vonalon.
A nagyobb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást tükröz.
|
4 hét
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: 2 hét
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a fizikai funkciók és az életminőség mérésére.
A térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelének magasabb pontszáma a jó prognózist és az eredményt tükrözi, az alacsonyabb pontszám pedig a rossz prognózist és kimenetelt.
a térdsérülés és az osteoarthritis kimeneti pontszáma százalékos formában, azaz 0-100% között van megadva.
|
2 hét
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: 4 hét
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a fizikai funkciók és az életminőség mérésére.
A térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelének magasabb pontszáma a jó prognózist és az eredményt tükrözi, az alacsonyabb pontszám pedig a rossz prognózist és kimenetelt.
a térdsérülés és az osteoarthritis kimeneti pontszáma százalékos formában, azaz 0-100% között van megadva.
|
4 hét
|
|
Térdízületi mozgástartomány
Időkeret: 2 hét
|
A térdízület mozgási tartományát goniometriával mérik.
Ez egy folytonos skála, és a nagyobb pontszám a térdízületben lehetséges nagyobb szögeltolódást tükrözi, amelyet fokban mérnek.
|
2 hét
|
|
Térdízületi mozgástartomány
Időkeret: 4 hét
|
A térdízület mozgási tartományát goniometriával mérik.
Ez egy folytonos skála, és a nagyobb pontszám a térdízületben lehetséges nagyobb szögeltolódást tükrözi, amelyet fokban mérnek.
|
4 hét
|
|
Test felépítés
Időkeret: 2 hét
|
A test összetételét bioelektromos impedanciaanalízissel mértük.
A nagyobb fázisszög jobb sejtintegritást, a kisebb fázisszög pedig gyengébb sejtintegritást tükröz.
|
2 hét
|
|
Test felépítés
Időkeret: 4 hét
|
A test összetételét bioelektromos impedanciaanalízissel mértük.
A nagyobb fázisszög jobb sejtintegritást, a kisebb fázisszög pedig gyengébb sejtintegritást tükröz.
|
4 hét
|
|
Esés kockázata
Időkeret: 2 hét
|
Az esés kockázatát a Biodex mérlegrendszeren keresztül mérjük, és a nagyobb pontszám nagyobb esés kockázatát és gyengébb eredményt tükröz.
|
2 hét
|
|
Esés kockázata
Időkeret: 4 hét
|
Az esés kockázatát a Biodex mérlegrendszeren keresztül mérjük, és a nagyobb pontszám nagyobb esés kockázatát és gyengébb eredményt tükröz.
|
4 hét
|
|
5 ismétlés ülni állni teszt
Időkeret: 2 hét
|
Időt mérünk 5 ismétléses ülve állni tevékenység végrehajtásához.
A kevesebb idő jobb eredményt jelent.
|
2 hét
|
|
5 ismétlés ülni állni teszt
Időkeret: 4 hét
|
Időt mérünk 5 ismétléses ülve állni tevékenység végrehajtásához.
A kevesebb idő jobb eredményt jelent.
|
4 hét
|
|
Módosított vérnyomásmérő dinamometria
Időkeret: 2 hét
|
Az izomerő mérésére módosított vérnyomásmérő dinamometriát használtunk.
A nagyobb pontszám nagyobb izomerőt fog tükrözni.
A módosított vérnyomásmérő dinamometria mértékegysége Hgmm (higanymilliméter).
|
2 hét
|
|
Módosított vérnyomásmérő dinamometria
Időkeret: 4 hét
|
Az izomerő mérésére módosított vérnyomásmérő dinamometriát használtunk.
A nagyobb pontszám nagyobb izomerőt fog tükrözni.
A módosított vérnyomásmérő dinamometria mértékegysége Hgmm (higanymilliméter).
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2020/11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .