- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04654871
Glukosamiini- ja kondroitiinisulfaattilisän vaikutukset resistenssiharjoittelun ja manuaalisen terapian lisäksi potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polven nivelrikko vähintään 3 kuukauden ajan
- polvikipu enintään 8/10
- Aste III tai vähemmän röntgenkuvassa (Kellgren-luokitus)
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuus
- Kaikki muut tulehdussairaudet
- Infektio
- Polven trauma
- alaraajan murtuma
- Lannerangan radikulopatia tai myelopatia
- polvileikkaus tai nivelleikkaus
- Nivelensisäinen steroidihoito viimeisen 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Glukosamiini 500 mg kondroitiinisulfaattinatrium 400 mg 3/vrk
Juoksumatolla kävely 5-10 min lämmittelyä varten Voimaharjoittelu: (80 % 8RM:stä) Valvottu harjoitus kolmesti viikossa ja kotiharjoitus 4 kertaa viikossa Jalkapuristus polven ojennus Polven koukistus Terminaalipolven ojennus Minikyykky 3 sarjaa 8 toistoa 10-15 s toistotauko 1-2 min asetettu lepoväli
Muurahainen. tib-fem luisto Post tib-fem liuku kolmesti viikossa Pattelo-femoraalinen nivelen mobilisaatio
Häiriö ja lämmitys 20 min
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen vertailuryhmä
|
Juoksumatolla kävely 5-10 min lämmittelyä varten Voimaharjoittelu: (80 % 8RM:stä) Valvottu harjoitus kolmesti viikossa ja kotiharjoitus 4 kertaa viikossa Jalkapuristus polven ojennus Polven koukistus Terminaalipolven ojennus Minikyykky 3 sarjaa 8 toistoa 10-15 s toistotauko 1-2 min asetettu lepoväli
Muurahainen. tib-fem luisto Post tib-fem liuku kolmesti viikossa Pattelo-femoraalinen nivelen mobilisaatio
Häiriö ja lämmitys 20 min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Visual Analogue Scalea käytettiin mittaamaan kipupisteitä 0-10 cm vaakasuoralla 10 cm:n viivalla.
Suurempi pistemäärä heijastaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
2 viikkoa
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visual Analogue Scalea käytettiin mittaamaan kipupisteitä 0-10 cm vaakasuoralla 10 cm:n viivalla.
Suurempi pistemäärä heijastaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
4 viikkoa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS), jolla mitataan fyysistä toimintaa ja elämänlaatua.
Suurempi polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärä heijastaa hyvää ennustetta ja lopputulosta, ja pienempi pistemäärä osoittaa huonoa ennustetta ja lopputulosta.
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet ilmoitetaan prosentteina eli 0-100 %.
|
2 viikkoa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS), jolla mitataan fyysistä toimintaa ja elämänlaatua.
Suurempi polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärä heijastaa hyvää ennustetta ja lopputulosta, ja pienempi pistemäärä osoittaa huonoa ennustetta ja lopputulosta.
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet ilmoitetaan prosentteina eli 0-100 %.
|
4 viikkoa
|
|
Polvinivelen liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Polvinivelen liikerata mitataan goniometrian avulla.
Se on jatkuva asteikko ja suurempi pistemäärä heijastaa polvinivelessä mahdollista suurempaa kulmaliikettä, joka mitataan asteina.
|
2 viikkoa
|
|
Polvinivelen liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Polvinivelen liikerata mitataan goniometrian avulla.
Se on jatkuva asteikko ja suurempi pistemäärä heijastaa polvinivelessä mahdollista suurempaa kulmaliikettä, joka mitataan asteina.
|
4 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kehon koostumus mitattiin biosähköisellä impedanssianalyysillä.
Suurempi vaihekulma heijastaa parempaa solun eheyttä ja pienempi vaihekulma heijastaa huonompaa solun eheyttä.
|
2 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kehon koostumus mitattiin biosähköisellä impedanssianalyysillä.
Suurempi vaihekulma heijastaa parempaa solun eheyttä ja pienempi vaihekulma heijastaa huonompaa solun eheyttä.
|
4 viikkoa
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Putoamisriskiä mitataan Biodex-tasapainojärjestelmän avulla, ja suurempi pistemäärä kuvastaa suurempaa putoamisriskiä ja huonompaa lopputulosta.
|
2 viikkoa
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Putoamisriskiä mitataan Biodex-tasapainojärjestelmän avulla, ja suurempi pistemäärä kuvastaa suurempaa putoamisriskiä ja huonompaa lopputulosta.
|
4 viikkoa
|
|
5 toistoa istumaan seisomaan -testi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Aika mitataan 5 toiston suorittamiseen istumisesta seisomaan.
Vähemmän aikaa tarkoittaa parempaa tulosta.
|
2 viikkoa
|
|
5 toistoa istumaan seisomaan -testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aika mitataan 5 toiston suorittamiseen istumisesta seisomaan.
Vähemmän aikaa tarkoittaa parempaa tulosta.
|
4 viikkoa
|
|
Muokattu sfygmomanometrin dynamometria
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lihasvoiman mittaamiseen käytettiin modifioitua verenpainemittarin dynamometriaa.
Suurempi pistemäärä heijastaa suurempaa lihasvoimaa.
Modifioidun sfygmomanometrin dynamometrian yksikkö on mmHg (elohopeamillimetri).
|
2 viikkoa
|
|
Muokattu sfygmomanometrin dynamometria
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lihasvoiman mittaamiseen käytettiin modifioitua verenpainemittarin dynamometriaa.
Suurempi pistemäärä heijastaa suurempaa lihasvoimaa.
Modifioidun sfygmomanometrin dynamometrian yksikkö on mmHg (elohopeamillimetri).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2020/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kondroitiinisulfaatti
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisKeisarileikkauksen komplikaatiot | Leikkauksen jälkeinen vilunväristykset | Magnesiumsulfaatti, joka aiheuttaa haittavaikutuksia terapeuttisessa käytössäTurkki
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamChildren's Hospital Number 1, Ho Chi Minh City, Vietnam; Hospital for Tropical...ValmisKäsi-, suu- ja sorkkatautiVietnam