Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок глюкозамина и хондроитинсульфата в дополнение к тренировкам с отягощениями и мануальной терапии у пациентов с остеоартритом коленного сустава

3 декабря 2020 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Остеоартрит (ОА) ЯВЛЯЕТСЯ одним из наиболее распространенных заболеваний суставов, поражающим не только суставы, но и окружающие их мышцы, которые становятся слабыми. Упражнения с сопротивлением уменьшают боль и улучшают функцию у пациентов с ОА коленного сустава. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) широко используются пациентами с ОА для уменьшения боли и тем самым поддержания способности выполнять повседневные действия. Тем не менее, накапливаются данные об отрицательном влиянии НПВП, поэтому многие пациенты с ОА получают пищевые добавки, такие как глюкозамин и хондроитинсульфат, а некоторые исследования показывают положительное влияние на хрящ и боль. Однако их влияние на симптомы ОА и хрящ остается спорным. Таким образом, важно исследовать потенциально благоприятный эффект глюкозамина и хондроитинсульфата при упражнениях с отягощениями и мануальной терапии у пациентов с ОА коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • остеоартроз коленного сустава в течение не менее 3 месяцев
  • боль в колене не более 8/10
  • Степень III или менее на рентгенограмме (классификация Келлгрена)

Критерий исключения:

  • Злокачественность
  • Любые дополнительные воспалительные заболевания
  • Инфекционное заболевание
  • Травма колена
  • перелом нижней конечности
  • Поясничная радикулопатия или миелопатия
  • операция на колене или замена
  • Внутрисуставная стероидная терапия в течение последних 2 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Диетическая добавка: Сульфат хондроитина
Глюкозамин 500 мг Хондроитина сульфат натрия 400 мг 3 раза в день
Процедура: Тренировки с сопротивлением

Ходьба на беговой дорожке 5-10 минут для разминки Силовая тренировка: (80% от 8ПМ)

Упражнения под наблюдением 3 раза в неделю и домашние упражнения 4 раза в неделю Жим ногами разгибание колена Сгибание колена Конечное разгибание колена Мини-приседания 3 подхода 8 повторений 10-15 секунд интервал повторения отдых 1-2 минуты интервал отдыха подход

Процедура: Мануальная терапия/Мобилизация суставов
Муравей. tib-fem glide После tib-fem glide трижды в неделю Мобилизация коленно-бедренного сустава
Процедура: ТЕРАПИЯ
Интерференция и нагрев в течение 20 мин.
Экспериментальный: Группа активных компараторов
Процедура: Тренировки с сопротивлением

Ходьба на беговой дорожке 5-10 минут для разминки Силовая тренировка: (80% от 8ПМ)

Упражнения под наблюдением 3 раза в неделю и домашние упражнения 4 раза в неделю Жим ногами разгибание колена Сгибание колена Конечное разгибание колена Мини-приседания 3 подхода 8 повторений 10-15 секунд интервал повторения отдых 1-2 минуты интервал отдыха подход

Процедура: Мануальная терапия/Мобилизация суставов
Муравей. tib-fem glide После tib-fem glide трижды в неделю Мобилизация коленно-бедренного сустава
Процедура: ТЕРАПИЯ
Интерференция и нагрев в течение 20 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 недели
Визуальная аналоговая шкала использовалась для измерения боли в диапазоне от 0 до 10 см по горизонтальной линии длиной 10 см. Более высокий балл отражает более высокую интенсивность боли.
2 недели
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
Визуальная аналоговая шкала использовалась для измерения боли в диапазоне от 0 до 10 см по горизонтальной линии длиной 10 см. Более высокий балл отражает более высокую интенсивность боли.
4 недели
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: 2 недели
Шкала результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) для измерения физической функции и качества жизни. Более высокий балл по шкале исходов травмы колена и остеоартрита отражает хороший прогноз и исход, а более низкий балл указывает на плохой прогноз и исход. Оценка исхода травмы колена и остеоартрита представлена ​​в виде процента, т.е. 0-100%.
2 недели
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: 4 недели
Шкала результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) для измерения физической функции и качества жизни. Более высокий балл по шкале исходов травмы колена и остеоартрита отражает хороший прогноз и исход, а более низкий балл указывает на плохой прогноз и исход. Оценка исхода травмы колена и остеоартрита представлена ​​в виде процента, т.е. 0-100%.
4 недели
Диапазон движений коленного сустава
Временное ограничение: 2 недели
Диапазон движений коленного сустава будет измеряться с помощью гониометрии. Это непрерывная шкала, и более высокий балл отражает большее угловое движение, возможное в коленном суставе, которое измеряется в градусах.
2 недели
Диапазон движений коленного сустава
Временное ограничение: 4 недели
Диапазон движений коленного сустава будет измеряться с помощью гониометрии. Это непрерывная шкала, и более высокий балл отражает большее угловое движение, возможное в коленном суставе, которое измеряется в градусах.
4 недели
Состав тела
Временное ограничение: 2 недели
Состав тела измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса. Больший фазовый угол отражает лучшую клеточную целостность, а меньший фазовый угол отражает более низкую клеточную целостность.
2 недели
Состав тела
Временное ограничение: 4 недели
Состав тела измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса. Больший фазовый угол отражает лучшую клеточную целостность, а меньший фазовый угол отражает более низкую клеточную целостность.
4 недели
Риск падения
Временное ограничение: 2 недели
Риск падения будет измеряться с помощью балансовой системы Biodex, и более высокий балл отражает более высокий риск падения и худший результат.
2 недели
Риск падения
Временное ограничение: 4 недели
Риск падения будет измеряться с помощью балансовой системы Biodex, и более высокий балл отражает более высокий риск падения и худший результат.
4 недели
5 повторений сидя, чтобы встать
Временное ограничение: 2 недели
Время будет измеряться для выполнения 5 повторений приседания и стояния. Меньшее время означает лучший результат.
2 недели
5 повторений сидя, чтобы встать
Временное ограничение: 4 недели
Время будет измеряться для выполнения 5 повторений приседания и стояния. Меньшее время означает лучший результат.
4 недели
Модифицированная сфигмоманометрическая динамометрия
Временное ограничение: 2 недели
Для измерения мышечной силы использовали модифицированную сфигмоманометрическую динамометрию. Более высокий балл будет отражать большую мышечную силу. Используемая единица модифицированной сфигмоманометрической динамометрии будет mmHg (миллиметр ртутного столба).
2 недели
Модифицированная сфигмоманометрическая динамометрия
Временное ограничение: 4 недели
Для измерения мышечной силы использовали модифицированную сфигмоманометрическую динамометрию. Более высокий балл будет отражать большую мышечную силу. Используемая единица модифицированной сфигмоманометрической динамометрии будет mmHg (миллиметр ртутного столба).
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Foundation University Islamabad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FUI/CTR/2020/11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сульфат хондроитина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться