Effekter av tillskott av glukosamin och kondroitinsulfat utöver motståndsträning och manuell terapi hos patienter med knäartros
3 december 2020 uppdaterad av: Foundation University Islamabad
Artros (OA) ÄR en av de vanligaste ledsjukdomarna som påverkar inte bara lederna utan även de omgivande musklerna som blir svaga.
Motståndsträning minskar smärta och förbättrar funktionen hos patienter med artrose i knäet.
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) används i stor utsträckning av patienter med OA för att minska smärta och därigenom bibehålla förmågan att utföra dagliga aktiviteter.
Det finns dock ackumulerande bevis för en negativ effekt av NSAID, så många patienter med OA behandlas med kosttillskott som glukosamin och kondroitinsulfat, och vissa studier visar gynnsamma effekter på brosk och smärta.
Men deras effekt på OA-symtom och brosk är fortfarande kontroversiell.
Därför är det viktigt att undersöka om en potentiellt gynnsam effekt av glukosamin och kondroitinsulfat med motståndsträning och manuell terapi hos patienter med knä-OA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- knäartros i minst 3 månader
- knäsmärta inte mer än 8/10
- Grad III eller lägre på röntgenbild (Kellgren-klassificering)
Exklusions kriterier:
- Malignitet
- Eventuella ytterligare inflammatoriska störningar
- Infektion
- Knä trauma
- fraktur i nedre extremiteten
- Lumbal radikulopati eller myelopati
- knäoperation eller ersättning
- Intraartikulär steroidbehandling under de senaste 2 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
Glukosamin 500 mg kondroitinsulfatnatrium 400mg 3/dag
Löpbandsgång 5-10 min för uppvärmning Styrketräning: (80 % av 8RM) Övervakad träning tre gånger i veckan och hemmaträning 4 gånger i veckan Benpress knäförlängning Knäböjning Terminal knäförlängning Mini squats 3 set 8 reps 10-15 s rep vilointervall 1-2 min set vilointervall
Myra. tib-fem glide Post tib-fem glide tre gånger i veckan Pattelo-femoral ledmobilisering
Interferens och uppvärmning i 20 min
|
|
Experimentell: Aktiv jämförelsegrupp
|
Löpbandsgång 5-10 min för uppvärmning Styrketräning: (80 % av 8RM) Övervakad träning tre gånger i veckan och hemmaträning 4 gånger i veckan Benpress knäförlängning Knäböjning Terminal knäförlängning Mini squats 3 set 8 reps 10-15 s rep vilointervall 1-2 min set vilointervall
Myra. tib-fem glide Post tib-fem glide tre gånger i veckan Pattelo-femoral ledmobilisering
Interferens och uppvärmning i 20 min
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 2 veckor
|
Visual Analogue Scale användes för att mäta smärtpoäng från 0-10 cm på en horisontell 10 cm linje.
En högre poäng återspeglar högre smärtintensitet.
|
2 veckor
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
|
Visual Analogue Scale användes för att mäta smärtpoäng från 0-10 cm på en horisontell 10 cm linje.
En högre poäng återspeglar högre smärtintensitet.
|
4 veckor
|
|
Resultatresultat för knäskada och artros
Tidsram: 2 veckor
|
Utfallspoäng för knäskador och artros (KOOS) för att mäta fysisk funktion och livskvalitet.
En högre poäng på knäskada och artros resultat reflekterar god prognos och resultat och en lägre poäng visar dålig prognos och utfall.
poängen för Knäskada och artros Resultatresultat redovisas i form av procent, dvs 0-100%.
|
2 veckor
|
|
Resultatresultat för knäskada och artros
Tidsram: 4 veckor
|
Utfallspoäng för knäskador och artros (KOOS) för att mäta fysisk funktion och livskvalitet.
En högre poäng på knäskada och artros resultat reflekterar god prognos och resultat och en lägre poäng visar dålig prognos och utfall.
poängen för Knäskada och artros Resultatresultat redovisas i form av procent, dvs 0-100%.
|
4 veckor
|
|
Knäledens rörelseomfång
Tidsram: 2 veckor
|
Knäledens rörelseomfång kommer att mätas via goniometri.
Det är en kontinuerlig skala och en högre poäng återspeglar större vinkelrörelse som är möjlig i knäleden, som mäts i grader.
|
2 veckor
|
|
Knäledens rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
Knäledens rörelseomfång kommer att mätas via goniometri.
Det är en kontinuerlig skala och en högre poäng återspeglar större vinkelrörelse som är möjlig i knäleden, som mäts i grader.
|
4 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 2 veckor
|
Kroppssammansättningen mättes via bioelektrisk impedansanalys.
En större fasvinkel reflekterar bättre cellulär integritet och mindre fasvinkel reflekterar sämre cellulär integritet.
|
2 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 4 veckor
|
Kroppssammansättningen mättes via bioelektrisk impedansanalys.
En större fasvinkel reflekterar bättre cellulär integritet och mindre fasvinkel reflekterar sämre cellulär integritet.
|
4 veckor
|
|
Fallrisk
Tidsram: 2 veckor
|
Fallrisk kommer att mätas via Biodex balanssystem, och högre poäng återspeglar större fallrisk och sämre resultat.
|
2 veckor
|
|
Fallrisk
Tidsram: 4 veckor
|
Fallrisk kommer att mätas via Biodex balanssystem, och högre poäng återspeglar större fallrisk och sämre resultat.
|
4 veckor
|
|
5 repetitioner sitta att stå test
Tidsram: 2 veckor
|
Tiden kommer att mätas för att utföra 5 repetitioner av sitt-till-stående-aktivitet.
Kortare tid betyder bättre poäng.
|
2 veckor
|
|
5 repetitioner sitta att stå test
Tidsram: 4 veckor
|
Tiden kommer att mätas för att utföra 5 repetitioner av sitt-till-stående-aktivitet.
Kortare tid betyder bättre poäng.
|
4 veckor
|
|
Modifierad sfygmomanometerdynamometri
Tidsram: 2 veckor
|
Modifierad sfygmomanometerdynamometri användes för att mäta muskelstyrka.
Större poäng kommer att återspegla större muskelstyrka.
Enheten för modifierad sfygmomanometerdynamometri som används kommer att vara mmHg (millimeter kvicksilver).
|
2 veckor
|
|
Modifierad sfygmomanometerdynamometri
Tidsram: 4 veckor
|
Modifierad sfygmomanometerdynamometri användes för att mäta muskelstyrka.
Större poäng kommer att återspegla större muskelstyrka.
Enheten för modifierad sfygmomanometerdynamometri som används kommer att vara mmHg (millimeter kvicksilver).
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Första postat (Faktisk)
4 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2020/11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .