Métastases cérébrales métachroniques après œsophagectomie pour cancer de l'œsophage (METABREC) (METABREC)
Facteurs de risque et options de traitement des métastases cérébrales métachroniques après œsophagectomie pour cancer de l'œsophage : une étude de cohorte rétrospective multicentrique (METABREC)
L'œsophagectomie est la pierre angulaire du traitement curatif du carcinome de l'œsophage. Malgré ce traitement, les patients peuvent souffrir d'une maladie métastatique locorégionale ou à distance et seul un groupe très restreint de patients peut être guéri : le plus souvent ceux qui présentent une récidive dans un seul organe.
Les métastases cérébrales sont rares après une oesophagectomie pour cancer, mais elles ont un impact sérieux sur la survie. Le traitement agressif est souvent plus difficile pour les métastases cérébrales que pour d'autres métastases et certains facteurs de risque ont été identifiés plus tôt.
On a l'impression que l'incidence des métastases cérébrales chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage a augmenté depuis l'introduction des schémas thérapeutiques néoadjuvants. Cependant, ce n'est pas encore clair. Une explication potentielle pourrait être que la chimiothérapie perturbe la barrière hémato-encéphalique, facilitant ainsi la migration des cellules tumorales vers le cerveau.
Le but de cette étude est d'analyser rétrospectivement l'incidence et les facteurs de risque potentiels des métastases cérébrales chez les patients ayant subi une oesophagectomie pour un cancer de l'oesophage. Les patients traités entre 2000 et 2019 seront inclus et les paramètres de résultats sont le rapport de cotes pour les métastases cérébrales (comparaison entre la chirurgie primaire et le traitement néoadjuvant suivi d'une chirurgie), le délai de récidive et les facteurs de risque, le nombre et les caractéristiques des métastases cérébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lieven P Depypere, PhD
- Numéro de téléphone: +32 16 346820
- E-mail: lieven.depypere@uzleuven.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Johnny Moons, Msc
- Numéro de téléphone: +32 16 346820
- E-mail: johnny.moons@uzleuven.be
Lieux d'étude
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Gent, Belgique
- Pas encore de recrutement
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Contact:
- Inge Vandenbroucke
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Chercheur principal:
- Elke Van Daele
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Lille, France
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
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Contact:
- Sébastien Degisors
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Chercheur principal:
- Guillaume Piessen, PhD
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Dublin, Irlande
- Pas encore de recrutement
- Saint James Hospital
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Contact:
- Noel E Donlon
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Chercheur principal:
- John Reynolds
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Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Amsterdam UMC
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Contact:
- Daan Voeten
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Chercheur principal:
- Mark Van Berge Henegouwen, PhD
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Heerlen, Pays-Bas
- Pas encore de recrutement
- Zuyderland MC
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Contact:
- Julie Van Den Bosch, MD
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Chercheur principal:
- Meindert Sosef, PhD
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Rotterdam, Pays-Bas
- Pas encore de recrutement
- Erasmus MC
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Contact:
- x gao
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Chercheur principal:
- Bas Wijnhoven, PhD
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Stockholm, Suède
- Recrutement
- Karolinska Institutet
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Contact:
- Biying Huang
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Chercheur principal:
- Magnus Nilsson, PhD
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Pas encore de recrutement
- MD Anderson Cancer Center
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Contact:
- Patricia Abraham
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Chercheur principal:
- Wayne Hofstetter
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant un traitement chirurgical pour un cancer de l'œsophage entre le 1er janvier 2000 et le 31 décembre 2019
- Tous types de traitements néo-adjuvants suivis de chirurgie, chirurgie primaire ou chirurgie de rattrapage.
- Histologie de l'adénocarcinome ou du carcinome épidermoïde
Critère d'exclusion:
- autre type d'histologie que l'adénocarcinome ou le carcinome épidermoïde
- Carcinome hypopharyngé étendu à l'œsophage (nécessitant une laryngo-pharyngo-œsophagectomie totale)
- Carcinome précoce de l'œsophage (cT IS-1a N0 M0)
- oesophagectomie palliative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Odds ratio (OR) pour les métastases cérébrales
Délai: 1 janvier 2000 - 1 mars 2020
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Odds ratio (OR) pour les métastases cérébrales comparées entre chirurgie primaire et traitement néoadjuvant plus chirurgie, OR pour différents régimes de traitement néoadjuvant, corrigé du sexe et des facteurs tumoraux (histologie, stade, différenciation tumorale,…) .
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1 janvier 2000 - 1 mars 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 1 janvier 2000 - 1 mars 2020
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Survie globale après diagnostic de métastases cérébrales stratifiée pour les schémas thérapeutiques appliqués.
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1 janvier 2000 - 1 mars 2020
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Temps de récidive
Délai: 1 janvier 2000 - 1 mars 2020
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Délai de récidive, entre la date d'incidence du cancer de l'œsophage et le diagnostic de brainM+
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1 janvier 2000 - 1 mars 2020
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Facteurs de risque de métastases cérébrales à site unique
Délai: 1 janvier 2000 - 1 mars 2020
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tels que les différents régimes de traitement néoadjuvant, l'âge, le sexe et les facteurs tumoraux (histologie, stade, différenciation tumorale,…)
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1 janvier 2000 - 1 mars 2020
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Nombre de métastases cérébrales
Délai: 1 janvier 2000 - 1 mars 2020
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Nombre de métastases cérébrales
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1 janvier 2000 - 1 mars 2020
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Caractéristiques des métastases cérébrales
Délai: 1 janvier 2000 - 1 mars 2020
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solitaire/multiple ; emplacement /côté dans le cerveau ; traitement) et les effets sur la « SG après récidive » (par exemple, y a-t-il un avantage significatif en termes de survie chez les patients atteints de brainM+ s'ils sont traités par chirurgie cérébrale et/ou radiothérapie stéréotaxique par rapport à BrainM+ non traité ou à des traitements palliatifs de brainM+
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1 janvier 2000 - 1 mars 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lieven P Depypere, PhD, UZ Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Processus néoplasiques
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Maladies de l'oesophage
- Métastase néoplasmique
- Tumeurs cérébrales
- Tumeurs de l'oesophage
Autres numéros d'identification d'étude
- S64060
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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