食道癌に対する食道切除術後の異時性脳転移 (METABREC) (METABREC)
2020年12月3日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
食道癌に対する食道切除術後の異時性脳転移の危険因子と治療オプション：多中心レトロスペクティブコホート研究（METABREC）
食道切除術は、食道癌の治癒的治療の基礎です。 この治療にもかかわらず、患者は局所領域または遠隔転移性疾患に苦しむ可能性があり、治癒できるのは非常に選択された患者グループのみです。ほとんどの場合、単一の臓器に再発した患者です。
癌の食道切除後に脳転移が起こることはまれですが、生存に深刻な影響を及ぼします。 脳転移は、他の転移に比べて積極的な治療が困難な場合が多く、いくつかの危険因子は早期に特定されています。
ネオアジュバント治療スキームの導入以来、食道癌患者における脳転移の発生率が増加しているという印象があります。 ただし、これはまだ明らかではありません。 潜在的な説明は、化学療法が血液脳関門を乱し、それによって腫瘍細胞の脳への移動を促進することである可能性があります.
この研究の目的は、食道癌に対する食道切除術を受けた患者における脳転移の発生率と潜在的な危険因子をレトロスペクティブに分析することです。 2000年から2019年の間に治療を受けた患者が含まれ、転帰パラメータは脳転移のオッズ比（一次手術とネオアジュバント治療とその後の手術の比較）、再発までの時間と危険因子、脳転移の数と特徴です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド
- まだ募集していません
- Saint James Hospital
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コンタクト：
- Noel E Donlon
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主任研究者：
- John Reynolds
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- まだ募集していません
- MD Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Patricia Abraham
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主任研究者：
- Wayne Hofstetter
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Amsterdam、オランダ
- 募集
- Amsterdam UMC
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コンタクト：
- Daan Voeten
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主任研究者：
- Mark Van Berge Henegouwen, PhD
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Heerlen、オランダ
- まだ募集していません
- Zuyderland MC
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コンタクト：
- Julie Van Den Bosch, MD
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主任研究者：
- Meindert Sosef, PhD
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Rotterdam、オランダ
- まだ募集していません
- Erasmus MC
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コンタクト：
- x gao
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主任研究者：
- Bas Wijnhoven, PhD
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Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Karolinska Institutet
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コンタクト：
- Biying Huang
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主任研究者：
- Magnus Nilsson, PhD
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Lille、フランス
- まだ募集していません
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
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コンタクト：
- Sébastien Degisors
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主任研究者：
- Guillaume Piessen, PhD
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Gent、ベルギー
- まだ募集していません
- Universitair Ziekenhuis Gent
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コンタクト：
- Inge Vandenbroucke
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主任研究者：
- Elke Van Daele
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2000 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までの間に食道がんの外科治療を受けた患者
説明
包含基準:
- 2000 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までの間に食道がんの外科治療を受けた患者
- すべてのタイプのネオアジュバント治療とそれに続く手術、一次手術またはサルベージ手術。
- 腺癌または扁平上皮癌の組織型
除外基準:
- 腺癌または扁平上皮癌以外の組織型
- 食道に拡がる下咽頭がん（喉頭咽頭食道全摘出術が必要）
- 早期食道癌 (cT IS-1a N0 M0)
- 緩和的食道切除術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳転移のオッズ比 (OR)
時間枠：2000 年 1 月 1 日 - 2020 年 3 月 1 日
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脳転移のオッズ比 (OR) は、一次手術とネオアジュバント治療と手術を比較したもので、異なるネオアジュバント治療レジメンの OR であり、性別および腫瘍因子 (組織学、病期、腫瘍分化など) で補正されています。
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2000 年 1 月 1 日 - 2020 年 3 月 1 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：2000 年 1 月 1 日 - 2020 年 3 月 1 日
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脳転移の診断後の全生存期間は、適用された治療レジメンで層別化されています。
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2000 年 1 月 1 日 - 2020 年 3 月 1 日
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再発までの時間
時間枠：2000 年 1 月 1 日 - 2020 年 3 月 1 日
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再発までの時間、食道癌の発生日から脳M+の診断までの時間
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2000 年 1 月 1 日 - 2020 年 3 月 1 日
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単一部位脳転移の危険因子
時間枠：2000 年 1 月 1 日 - 2020 年 3 月 1 日
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さまざまなネオアジュバント治療計画、年齢、性別、および腫瘍因子 (組織学、病期、腫瘍分化など) など
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2000 年 1 月 1 日 - 2020 年 3 月 1 日
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脳転移の数
時間枠：2000 年 1 月 1 日 - 2020 年 3 月 1 日
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脳転移の数
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2000 年 1 月 1 日 - 2020 年 3 月 1 日
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脳転移の特徴
時間枠：2000 年 1 月 1 日 - 2020 年 3 月 1 日
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孤独/複数;脳の位置/側;治療）および「再発後のOS」への影響（例えば、未治療のBrainM+またはbrainM+の緩和治療と比較して、脳外科手術および/または定位放射線療法で治療された場合、brainM+の患者に有意な生存利益がありますか
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2000 年 1 月 1 日 - 2020 年 3 月 1 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lieven P Depypere, PhD、UZ Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月2日
一次修了 (予期された)
2021年3月31日
研究の完了 (予期された)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月3日
最初の投稿 (実際)
2020年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月3日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。