식도암에 대한 식도 절제술 후 이시성 뇌 전이(METABREC) (METABREC)
2024년 7월 2일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
식도암 식도절제술 후 이시성 뇌전이의 위험인자 및 치료옵션: 다기관 후향적 코호트 연구(METABREC)
식도절제술은 식도암의 근치적 치료의 초석이다. 이러한 치료에도 불구하고 환자는 국소 또는 원격 전이성 질환을 앓을 수 있으며 매우 선택된 환자 그룹만 완치될 수 있습니다. 대부분 단일 장기에서 재발하는 환자입니다.
암에 대한 식도 절제술 후 뇌 전이는 드물지만 생존에 심각한 영향을 미칩니다. 적극적인 치료는 종종 다른 전이에 비해 뇌 전이에 더 어렵고 일부 위험 요소는 더 일찍 확인되었습니다.
식도암 환자의 뇌 전이 발생률은 신보강 치료 계획이 도입된 이후 증가했다는 인상이 있습니다. 그러나 이것은 아직 명확하지 않습니다. 잠재적인 설명은 화학요법이 혈뇌장벽을 방해하여 종양 세포가 뇌로 이동하는 것을 촉진한다는 것입니다.
본 연구의 목적은 식도암으로 식도절제술을 시행한 환자에서 뇌전이의 발생률과 잠재적 위험인자를 후향적으로 분석하는 것이다. 2000년에서 2019년 사이에 치료된 환자가 포함되며 결과 매개변수는 뇌 전이에 대한 Odds Ratio(1차 수술과 선행 치료 후 수술 비교), 재발까지의 시간 및 위험 요인, 뇌 전이의 수 및 특성입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lieven P Depypere, PhD
- 전화번호: +32 16 346820
- 이메일: lieven.depypere@uzleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Johnny Moons, Msc
- 전화번호: +32 16 346820
- 이메일: johnny.moons@uzleuven.be
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Amsterdam UMC
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연락하다:
- Daan Voeten
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수석 연구원:
- Mark Van Berge Henegouwen, PhD
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Heerlen, 네덜란드
- 아직 모집하지 않음
- Zuyderland MC
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연락하다:
- Julie Van Den Bosch, MD
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수석 연구원:
- Meindert Sosef, PhD
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Rotterdam, 네덜란드
- 아직 모집하지 않음
- Erasmus MC
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연락하다:
- x gao
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수석 연구원:
- Bas Wijnhoven, PhD
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 아직 모집하지 않음
- MD Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Patricia Abraham
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수석 연구원:
- Wayne Hofstetter
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Gent, 벨기에
- 아직 모집하지 않음
- Universitair Ziekenhuis Gent
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연락하다:
- Inge Vandenbroucke
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수석 연구원:
- Elke Van Daele
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Karolinska Institutet
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연락하다:
- Biying Huang
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수석 연구원:
- Magnus Nilsson, PhD
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Dublin, 아일랜드
- 아직 모집하지 않음
- Saint James Hospital
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연락하다:
- Noel E Donlon
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수석 연구원:
- John Reynolds
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Lille, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
-
연락하다:
- Sébastien Degisors
-
수석 연구원:
- Guillaume Piessen, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2000년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 식도암으로 외과적 치료를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 2000년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 식도암으로 외과적 치료를 받는 환자
- 수술, 1차 수술 또는 구제 수술이 뒤따르는 모든 유형의 선행 치료.
- 선암종 또는 편평 세포 암종 조직학
제외 기준:
- 선암 또는 편평 세포 암종 이외의 다른 조직학적 유형
- 식도까지 확장된 하인두 암종(후두-인두-식도 전절제술 필요)
- 조기 식도 암종(cT IS-1a N0 M0)
- 완화 식도 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 전이에 대한 승산비(OR)
기간: 2000년 1월 1일 - 2020년 3월 1일
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1차 수술과 신보조적 치료와 수술을 비교한 뇌 전이의 승산비(OR), 성별 및 종양 요인(조직학, 병기, 종양 분화 등)에 대해 보정된 다양한 신보조적 치료 체제에 대한 OR.
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2000년 1월 1일 - 2020년 3월 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 2000년 1월 1일 - 2020년 3월 1일
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적용된 치료 요법에 대해 계층화된 뇌 전이 진단 후 전체 생존.
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2000년 1월 1일 - 2020년 3월 1일
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재발하는 시간
기간: 2000년 1월 1일 - 2020년 3월 1일
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재발까지의 시간, 식도암 발병일과 뇌진단 사이M+
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2000년 1월 1일 - 2020년 3월 1일
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단일 부위 뇌전이의 위험 인자
기간: 2000년 1월 1일 - 2020년 3월 1일
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다양한 신보강 치료 요법, 연령, 성별, 종양 요인(조직학, 병기, 종양 분화 등)
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2000년 1월 1일 - 2020년 3월 1일
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뇌 전이의 수
기간: 2000년 1월 1일 - 2020년 3월 1일
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뇌 전이의 수
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2000년 1월 1일 - 2020년 3월 1일
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뇌전이의 특징
기간: 2000년 1월 1일 - 2020년 3월 1일
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독방/다중; 뇌의 위치/측면; 치료) 및 '재발 후 OS'에 미치는 영향(예: BrainM+ 환자가 뇌수술 및/또는 정위 방사선 요법으로 치료되는 경우 BrainM+를 치료하지 않거나 brainM+의 완화 치료와 비교하여 생존에 유의한 이점이 있습니까?
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2000년 1월 1일 - 2020년 3월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lieven P Depypere, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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