Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metachronische hersenmetastasen na slokdarmresectie voor slokdarmkanker (METABREC) (METABREC)

3 december 2020 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Risicofactoren en behandelingsopties voor metachrone hersenmetastasen na slokdarmresectie voor slokdarmkanker: een multicentrische retrospectieve cohortstudie (METABREC)

Slokdarmresectie is de hoeksteen van de curatieve behandeling van slokdarmcarcinoom. Ondanks deze behandeling kunnen patiënten locoregionaal of op afstand gemetastaseerd zijn en kan slechts een zeer selecte groep patiënten worden genezen: meestal degenen met een recidief in één enkel orgaan.

Hersenmetastasen zijn zeldzaam na slokdarmresectie voor kanker, maar ze hebben een serieuze impact op de overleving. Agressieve behandeling is vaak moeilijker voor hersenmetastasen in vergelijking met andere metastasen en sommige risicofactoren zijn eerder geïdentificeerd.

De indruk bestaat dat de incidentie van hersenmetastasen bij patiënten met slokdarmkanker is toegenomen sinds de introductie van neoadjuvante behandelschema's. Dit is echter nog niet duidelijk. Een mogelijke verklaring zou kunnen zijn dat chemotherapie de bloed-hersenbarrière verstoort, waardoor de migratie van tumorcellen naar de hersenen wordt vergemakkelijkt.

Het doel van deze studie is om retrospectief de incidentie en mogelijke risicofactoren van hersenmetastasen te analyseren bij patiënten die een slokdarmresectie ondergingen voor slokdarmkanker. Patiënten behandeld tussen 2000 en 2019 worden geïncludeerd en uitkomstparameters zijn Odds Ratio voor hersenmetastasen (vergelijking tussen primaire chirurgie en neoadjuvante behandeling gevolgd door chirurgie), tijd tot recidief en risicofactoren, aantal en kenmerken van de hersenmetastasen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Gent, België
        • Nog niet aan het werven
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Contact:
          • Inge Vandenbroucke
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elke Van Daele
  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
        • Contact:
          • Sébastien Degisors
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillaume Piessen, PhD
  • Ierland
      • Dublin, Ierland
        • Nog niet aan het werven
        • Saint James Hospital
        • Contact:
          • Noel E Donlon
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Reynolds
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Werving
        • Amsterdam UMC
        • Contact:
          • Daan Voeten
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Van Berge Henegouwen, PhD
      • Heerlen, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Zuyderland MC
        • Contact:
          • Julie Van Den Bosch, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meindert Sosef, PhD
      • Rotterdam, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Erasmus MC
        • Contact:
          • x gao
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bas Wijnhoven, PhD
  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Nog niet aan het werven
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
          • Patricia Abraham
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wayne Hofstetter
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
        • Werving
        • Karolinska Institutet
        • Contact:
          • Biying Huang
        • Hoofdonderzoeker:
          • Magnus Nilsson, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 1 januari 2000 en 31 december 2019 een chirurgische behandeling voor slokdarmkanker ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen 1 januari 2000 en 31 december 2019 een chirurgische behandeling voor slokdarmkanker ondergaan
  • Alle soorten neoadjuvante behandelingen gevolgd door chirurgie, primaire chirurgie of bergingschirurgie.
  • Adenocarcinoom of plaveiselcelcarcinoom histologie

Uitsluitingscriteria:

  • ander histologisch type dan adenocarcinoom of plaveiselcelcarcinoom
  • Hypofarynxcarcinoom dat zich uitstrekt tot aan de slokdarm (vereist totale laryngo-pharyngo-oesofagectomie)
  • Vroeg slokdarmcarcinoom (cT IS-1a N0 M0)
  • palliatieve slokdarmresectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Odds ratio (OR) voor hersenmetastasen
Tijdsspanne: 1 januari 2000 - 1 maart 2020
Odds ratio (OR) voor hersenmetastasen vergeleken tussen primaire chirurgie en neoadjuvante behandeling plus chirurgie, OF voor verschillende neoadjuvante behandelingsregimes, gecorrigeerd voor geslacht en tumorfactoren (histologie, stadium, tumordifferentiatie,…) .
1 januari 2000 - 1 maart 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 1 januari 2000 - 1 maart 2020
Totale overleving na diagnose van hersenmetastasen gestratificeerd voor toegepaste behandelregimes.
1 januari 2000 - 1 maart 2020
Tijd voor herhaling
Tijdsspanne: 1 januari 2000 - 1 maart 2020
Tijd tot recidief, tussen incidentiedatum van slokdarmkanker en diagnose van brainM+
1 januari 2000 - 1 maart 2020
Risicofactoren voor hersenmetastasen op één locatie
Tijdsspanne: 1 januari 2000 - 1 maart 2020
zoals verschillende neoadjuvante behandelingsregimes, leeftijd, geslacht en tumorfactoren (histologie, stadium, tumordifferentiatie,...)
1 januari 2000 - 1 maart 2020
Aantal hersenmetastasen
Tijdsspanne: 1 januari 2000 - 1 maart 2020
Aantal hersenmetastasen
1 januari 2000 - 1 maart 2020
Kenmerken van hersenmetastasen
Tijdsspanne: 1 januari 2000 - 1 maart 2020
solitair/meervoudig; locatie / kant in de hersenen; behandeling) en de effecten op 'OS na recidief' (bijv. is er een significant overlevingsvoordeel bij patiënten met brainM+ als ze worden behandeld met hersenchirurgie en/of stereotactische radiotherapie in vergelijking met niet-behandelde BrainM+ of palliatieve behandelingen van brainM+
1 januari 2000 - 1 maart 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lieven P Depypere, PhD, UZ Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 juni 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S64060

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmresectie voor slokdarmkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren