Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metakroniske hjernemetastaser efter esophagektomi for esophageal cancer (METABREC) (METABREC)

3. december 2020 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Risikofaktorer og behandlingsmuligheder for metakroniske hjernemetastaser efter esophagektomi for esophageal cancer: en multicentrisk retrospektiv kohorteundersøgelse (METABREC)

Esophagektomi er hjørnestenen i den helbredende behandling af esophageal carcinom. På trods af denne behandling kan patienter lide af lokoregional eller fjernmetastatisk sygdom, og kun en meget udvalgt gruppe patienter kan helbredes: for det meste dem med recidiv i et enkelt organ.

Hjernemetastaser er sjældne efter esophagectomy for cancer, men de har en alvorlig indvirkning på overlevelsen. Aggressiv behandling er ofte mere vanskelig for hjernemetastaser sammenlignet med andre metastaser, og nogle risikofaktorer er blevet identificeret tidligere.

Der er et indtryk af, at forekomsten af ​​hjernemetastaser hos esophageal cancerpatienter er steget siden indførelsen af ​​neoadjuverende behandlingsordninger. Dette er dog ikke klart endnu. En potentiel forklaring kunne være, at kemoterapi forstyrrer blod-hjerne-barrieren og letter migrationen af ​​tumorceller til hjernen.

Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at analysere forekomsten og potentielle risikofaktorer for hjernemetastaser hos patienter, der har gennemgået esophagektomi for esophageal cancer. Patienter behandlet mellem 2000 og 2019 vil blive inkluderet, og udfaldsparametre er Odds Ratio for hjernemetastaser (sammenligning mellem primær kirurgi og neoadjuverende behandling efterfulgt af operation), tid til recidiv og risikofaktorer, antal og karakteristika for hjernemetastaserne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Gent, Belgien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Kontakt:
          • Inge Vandenbroucke
        • Ledende efterforsker:
          • Elke Van Daele
  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Patricia Abraham
        • Ledende efterforsker:
          • Wayne Hofstetter
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
        • Kontakt:
          • Sébastien Degisors
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume Piessen, PhD
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Amsterdam UMC
        • Kontakt:
          • Daan Voeten
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Van Berge Henegouwen, PhD
      • Heerlen, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zuyderland MC
        • Kontakt:
          • Julie Van Den Bosch, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Meindert Sosef, PhD
      • Rotterdam, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Erasmus MC
        • Kontakt:
          • x gao
        • Ledende efterforsker:
          • Bas Wijnhoven, PhD
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Saint James Hospital
        • Kontakt:
          • Noel E Donlon
        • Ledende efterforsker:
          • John Reynolds
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
          • Biying Huang
        • Ledende efterforsker:
          • Magnus Nilsson, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i kirurgisk behandling for kræft i spiserøret mellem 1. januar 2000 og 31. december 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i kirurgisk behandling for kræft i spiserøret mellem 1. januar 2000 og 31. december 2019
  • Alle former for neoadjuverende behandling efterfulgt af operation, primær operation eller bjærgningskirurgi.
  • Adenocarcinom eller planocellulært karcinom histologi

Ekskluderingskriterier:

  • anden histologisk type end adenokarcinom eller pladecellekarcinom
  • Hypopharyngeal carcinom, der strækker sig til spiserøret (kræver total laryngo-pharyngo-esophagektomi)
  • Tidlig esophageal carcinom (cT IS-1a N0 M0)
  • palliativ esofagektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Odds ratio (OR) for hjernemetastaser
Tidsramme: 1. januar 2000 - 1. marts 2020
Oddsratio (OR) for hjernemetastaser sammenlignet mellem primær kirurgi og neoadjuverende behandling plus kirurgi, ELLER for forskellige neoadjuverende behandlingsregimer, korrigeret for køn og tumorfaktorer (histologi, stadium, tumordifferentiering,...).
1. januar 2000 - 1. marts 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1. januar 2000 - 1. marts 2020
Samlet overlevelse efter diagnose af hjernemetastaser stratificeret for anvendte behandlingsregimer.
1. januar 2000 - 1. marts 2020
Tid til gentagelse
Tidsramme: 1. januar 2000 - 1. marts 2020
Tid til tilbagefald, mellem incidensdato for spiserørskræft og diagnose af hjerneM+
1. januar 2000 - 1. marts 2020
Risikofaktorer for enkeltsteds hjernemetastaser
Tidsramme: 1. januar 2000 - 1. marts 2020
såsom forskellige neoadjuverende behandlingsregimer, alder, køn og tumorfaktorer (histologi, stadium, tumordifferentiering,...)
1. januar 2000 - 1. marts 2020
Antal hjernemetastaser
Tidsramme: 1. januar 2000 - 1. marts 2020
Antal hjernemetastaser
1. januar 2000 - 1. marts 2020
Karakteristika for hjernemetastaser
Tidsramme: 1. januar 2000 - 1. marts 2020
ensom/flere; placering /side i hjernen; behandling) og virkningerne på 'OS efter recidiv' (er der f.eks. en signifikant overlevelsesfordel hos patienter med brainM+, hvis de behandles med hjernekirurgi og/eller stereotaktisk strålebehandling sammenlignet med ikke-behandlet BrainM+ eller palliativ behandling af brainM+
1. januar 2000 - 1. marts 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lieven P Depypere, PhD, UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S64060

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageale neoplasmer

Kliniske forsøg med Esophagektomi for kræft i spiserøret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner