Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metachroniczne przerzuty do mózgu po resekcji przełyku z powodu raka przełyku (METABREC) (METABREC)

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Czynniki ryzyka i opcje leczenia metachronicznych przerzutów do mózgu po resekcji przełyku z powodu raka przełyku: wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe (METABREC)

Esophagectomia jest kamieniem węgielnym leczenia raka przełyku. Pomimo tego leczenia, pacjenci mogą cierpieć na lokoregionalne lub odległe przerzuty i tylko bardzo wyselekcjonowana grupa pacjentów może zostać wyleczona: głównie ci z nawrotem w jednym narządzie.

Przerzuty do mózgu są rzadkie po resekcji przełyku z powodu raka, ale mają poważny wpływ na przeżycie. Agresywne leczenie jest często trudniejsze w przypadku przerzutów do mózgu w porównaniu z innymi przerzutami, a niektóre czynniki ryzyka zostały zidentyfikowane wcześniej.

Istnieje wrażenie, że od czasu wprowadzenia schematów leczenia neoadiuwantowego wzrosła częstość występowania przerzutów do mózgu u chorych na raka przełyku. Jednak nie jest to jeszcze jasne. Potencjalnym wyjaśnieniem może być to, że chemioterapia zaburza barierę krew-mózg, ułatwiając w ten sposób migrację komórek nowotworowych do mózgu.

Celem tego badania jest retrospektywna analiza częstości występowania i potencjalnych czynników ryzyka przerzutów do mózgu u pacjentów poddanych resekcji przełyku z powodu raka przełyku. Uwzględnieni zostaną pacjenci leczeni w latach 2000-2019, a parametrami końcowymi są iloraz szans dla przerzutów do mózgu (porównanie między pierwotną operacją a leczeniem neoadiuwantowym, po którym następuje operacja), czas do nawrotu i czynniki ryzyka, liczba i charakterystyka przerzutów do mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Gent, Belgia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Kontakt:
          • Inge Vandenbroucke
        • Główny śledczy:
          • Elke Van Daele
  • Francja
      • Lille, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
        • Kontakt:
          • Sébastien Degisors
        • Główny śledczy:
          • Guillaume Piessen, PhD
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Amsterdam UMC
        • Kontakt:
          • Daan Voeten
        • Główny śledczy:
          • Mark Van Berge Henegouwen, PhD
      • Heerlen, Holandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zuyderland MC
        • Kontakt:
          • Julie Van Den Bosch, MD
        • Główny śledczy:
          • Meindert Sosef, PhD
      • Rotterdam, Holandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Erasmus MC
        • Kontakt:
          • x gao
        • Główny śledczy:
          • Bas Wijnhoven, PhD
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Saint James Hospital
        • Kontakt:
          • Noel E Donlon
        • Główny śledczy:
          • John Reynolds
  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Patricia Abraham
        • Główny śledczy:
          • Wayne Hofstetter
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
          • Biying Huang
        • Główny śledczy:
          • Magnus Nilsson, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni chirurgicznie z powodu raka przełyku w okresie od 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni chirurgicznie z powodu raka przełyku w okresie od 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2019 r.
  • Wszystkie rodzaje leczenia neoadiuwantowego, po którym następuje operacja, operacja pierwotna lub operacja ratunkowa.
  • Histologia gruczolakoraka lub raka płaskonabłonkowego

Kryteria wyłączenia:

  • inny typ histologiczny niż gruczolakorak lub rak płaskonabłonkowy
  • Rak gardła dolnego sięgający do przełyku (wymagający całkowitej laryngo-pharyngo-esophagectomii)
  • Wczesny rak przełyku (cT IS-1a N0 M0)
  • paliatywna resekcja przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Iloraz szans (OR) na przerzuty do mózgu
Ramy czasowe: 1 stycznia 2000 - 1 marca 2020
Iloraz szans (OR) dla przerzutów do mózgu w porównaniu między pierwotną operacją a leczeniem neoadjuwantowym plus operacja, OR dla różnych schematów leczenia neoadiuwantowego, skorygowany o płeć i czynniki nowotworowe (histologia, stopień zaawansowania, zróżnicowanie guza,…).
1 stycznia 2000 - 1 marca 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 stycznia 2000 - 1 marca 2020
Całkowity czas przeżycia po rozpoznaniu przerzutów do mózgu stratyfikowany dla zastosowanych schematów leczenia.
1 stycznia 2000 - 1 marca 2020
Czas na powtórkę
Ramy czasowe: 1 stycznia 2000 - 1 marca 2020
Czas do nawrotu, między datą zachorowania na raka przełyku a rozpoznaniem mózgu M +
1 stycznia 2000 - 1 marca 2020
Czynniki ryzyka przerzutów do mózgu w jednym miejscu
Ramy czasowe: 1 stycznia 2000 - 1 marca 2020
takie jak różne schematy leczenia neoadjuwantowego, wiek, płeć i czynniki nowotworowe (histologia, stopień zaawansowania, zróżnicowanie guza,…)
1 stycznia 2000 - 1 marca 2020
Liczba przerzutów do mózgu
Ramy czasowe: 1 stycznia 2000 - 1 marca 2020
Liczba przerzutów do mózgu
1 stycznia 2000 - 1 marca 2020
Charakterystyka przerzutów do mózgu
Ramy czasowe: 1 stycznia 2000 - 1 marca 2020
samotny / wielokrotny; lokalizacja / strona w mózgu; leczenie) oraz wpływ na „OS po nawrocie” (np. czy istnieje znacząca korzyść w zakresie przeżycia u pacjentów z mózgiem M+, jeśli są oni leczeni chirurgią mózgu i/lub radioterapią stereotaktyczną w porównaniu z nieleczonym leczeniem BrainM+ lub paliatywnym leczeniem mózguM+
1 stycznia 2000 - 1 marca 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Lieven P Depypere, PhD, UZ Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S64060

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wycięcie przełyku z powodu raka przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj