- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04664231
Déformations de la colonne vertébrale dans l'arthrite juvénile idiopathique (Scoliosis)
17 février 2022 mis à jour par: Eylül Pınar KISA, Biruni University
L'enquête sur la scoliose des enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique et la sensibilisation des parents à la scoliose
L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est la maladie rhumatismale chronique la plus fréquente chez l'enfant.
Bien que l'AJI affecte généralement les articulations de la cheville et du genou, elle peut également affecter la hanche, la colonne cervicale et l'épaule.
Des problèmes secondaires tels que l'atteinte de la colonne vertébrale ou le manque de transfert de poids peuvent entraîner une scoliose.
Le but de cette étude était d'effectuer un dépistage de la scoliose chez les enfants atteints d'AJI et d'évaluer la sensibilisation des familles à la scoliose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est la maladie rhumatismale chronique la plus fréquente chez l'enfant.
Bien que l'AJI affecte généralement les articulations de la cheville et du genou, elle peut également affecter la hanche, la colonne cervicale et l'épaule.
Des problèmes secondaires tels que l'atteinte de la colonne vertébrale ou le manque de transfert de poids peuvent entraîner une scoliose.
Le but de cette étude était d'effectuer un dépistage de la scoliose chez les enfants atteints d'AJI et d'évaluer la sensibilisation des familles à la scoliose.
âgés de 4 à 16 ans seront inclus dans l'étude.
Mesure de la rotation du tronc avec un scoliomètre en appliquant un test de flexion vers l'avant.
Les enfants avec plus de 5 rotations seront envoyés à la radiographie.
28 questions seront posées, qui évaluent les caractéristiques démographiques des enfants, leur statut scolaire, leur participation à des activités sportives et l'apparence physique des familles à propos de leurs enfants.
Ces questions demanderont si les parents ont déjà entendu parler de la scoliose, où ils l'ont entendue et si quelqu'un a eu une scoliose dans la famille.
Les familles qui se plaignent de troubles de la posture demanderont quelle épaule est haute sans regarder leurs enfants et si elles voient une hauteur lorsqu'elles se penchent en avant et la situation de douleur chez leurs enfants.
Analyse statistique des données à l'aide du programme SPSS 24.0 (Statistical Package for Social Sciences).
Dans toutes les analyses, p≤0,05 est considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
257
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İ̇stanbul, Turquie, 34720
- Eylül Pınar Kısa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 16 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique
La description
Critère d'intégration:
- Ayant reçu un diagnostic de rhumatologie entre 6 et 16 ans,
- avoir été diagnostiqué il y a au moins 6 mois ;
- capacité à marcher de façon autonome; savoir lire et écrire en turc; capable de suivre des instructions simples
- aucune pathologie dans la capacité visuelle et auditive
Critère d'exclusion:
- des antécédents de problèmes d'équilibre spécifiques (c.-à-d. un trouble vestibulaire ou neurologique diagnostiqué);
- troubles musculo-squelettiques, neurologiques ou cardiovasculaires graves qui limitent la mobilité ;
- utilisation de médicaments tels que sédatifs et hypnotiques, antidépresseurs et benzodiazépines
- participer à la rééducation de la scoliose au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants atteints d'AJI
Les enfants atteints d'AJI viennent à la clinique
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Enfants en bonne santé
Enfants en bonne santé à l'école
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'angle de rotation du tronc
Délai: Ligne de base
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L'angle de rotation du tronc (ATR) sera évalué avec le scoliomètre. Il s'agit d'un inclinomètre facile à utiliser, fiable et pratique spécialement conçu pour le scoliomètre.
L'évaluation se fera avec le test d'Adam's Bend, en position debout en flexion avant.
Les pieds de l'enfant seront positionnés parallèlement les uns aux autres.
Le kinésithérapeute qui mesure pour ajuster la distance entre les pieds, en plaçant un pied entre les deux pieds de l'enfant, en déplaçant le scoliomètre du début du thoracique vers le sacrum, le plus grand angle de rotation mesuré sera enregistré.
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Ligne de base
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Imagerie radiologique
Délai: Ligne de base
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L'imagerie radiologique montre le degré d'inclinaison latérale des vertèbres.
Il a été calculé avec la méthode de l'angle de Cobb.
L'angle de Cobb fournit des informations sur le degré de scoliose.i
Il est accepté comme méthode d'évaluation clinique utilisée pour donner des informations sur la scoliose et déterminer l'efficacité du traitement et le pronostic de la scoliose.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaires de sensibilisation des patients
Délai: Ligne de base
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Il sera créé pour obtenir des informations sociodémographiques et des données personnelles sur la maladie.
Dans ce cadre, le sexe, l'âge, la taille, le poids, la profession, le statut scolaire, le côté dominant, le ou les côté(s) atteint(s) et les antécédents du patient, la durée de la maladie, le temps passé au bureau et l'activité sportive seront interrogés en détail.
Pour la sensibilisation de la famille à la scoliose, avez-vous entendu parler de la scoliose ?,
Y a-t-il une famille ?, La hauteur des épaules de l'enfant est-elle égale ?
(Dire sans regarder), Lequel est haut ?
Lorsque vous vous penchez en avant, voyez-vous une asymétrie dans le dos ?, avez-vous mal ?
les questions se poseront
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: KISA, Biruni University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
11 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pre-PHD thesis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .